干货 | 技术转移在三大关键点上的重难点解析

随着最新药品上市许可人制度的发布近几年，由于必然性和重要性，技术转移越来越受到制药公司的关注。然而，技术转移作为药物开发的关键步骤之一，在从研发到生产放大、生产场所转移、生产外包这三大可能涉及的过程中，切实是有许多重点难点。

理解问题发生的原因，如何借助落实纠错系统来避免问题的发生就显得格外重要。

技术转移是一个体系。软实力才是硬实力。在此学习需求下，Dr. Malcolm 将在 2017 年 1 月 12 日-13 日，上海为大家就「技术转移--从研发到生产放大，生产场所转移及生产外包中的重点难点解析」为大家带来切实的讲解。

课程亮点：

•  通过大量高质实践案例作为课堂教材，学员将收获技术转移过程需要的软硬性技能、项目管理方法、法规认识以及、技术难点及关键点解析 QbD 及 PAT 理念实际应用等的提升；
•  品牌课程保障，与罗氏、勃林格殷格翰药业、阿斯利康、默克、正大天晴、花海药业、东阳光、江苏豪森、华润、海正药业、三生、绿叶制药等药企学员对此课程评价颇高深入交流；（根据以往参会企业名单列举）
•  Dr. Malcolm 从业 30 年，曾为 TEVA 研发 VP，拥有 40 多项处方药及数个非处方药产仿制产品的开发、还包括多个创新性产品；
•  参与者将有机会匿名提交他们面临的挑战、存在的问题，并在课堂中得到讨论，集思广益，也可一对一咨询老师；

本课程旨在呈现有效的内部和外部转移过程的最佳实践。一旦完成此课程学员将：

•  了解可存在于制药公司中的不同类型的技术转移方式
•  了解技术转移过程中所需的软性技能和硬件技能
•  制定项目管理方法来处理技术转移相关过程
•  检查设备兼容性方面出现的不同问题
•  考虑可能影响到技术转移的相关法规约束
•  依照现代的」质量源于设计」和「设计空间」理念来评估技术转移

如果您关注合规，开发，制造和生产，质量保证，质量控制，及法规事务，届时欢迎您报名参会。课程也将对负责工艺场所转移的项目经理有益。

为保证课程质量, 本课程限额 40 位，了解此课程表以及报名参加，请立即致电 021-6052 9512 或邮件：marketing@bmapglobal.com！

编辑： 齐梦霞