临床试验数据与统计分析是论证药品安全有效并获准上市的最重要实证。药审中心于2008年发布《化学药物和生物制品临床试验的生物统计学技术指导原则》，于2012年发布《临床试验数据管理工作技术指南》。这两份指导性文件大量参考国外临床药物试验规范操作指南，如：ICH E9 （临床试验的统计学指导原则）、CDISC （临床数据交换标准）、MedDRA （国际医学术语集），预示着中国临床药物试验将逐渐与欧美国家保持一致，强制执行临床数据管理与统计分析的操作规范。为掌握和执行符合国际规范的数据管理与统计分析技术，天津国际生物医药联合研究院与北京比中生物医学科技有限公司联合邀请国内外著名的统计专家、知名企业于2013年4月27日至28日举办学术研讨与培训。本次培训有幸邀请到了CDE生物统计部领导讲解国家监管部门对数据管理及统计的要求。
培训将依据药审中心的两个指导性文件，结合国际、国内临床研究中的数据管理和统计分析的关键环节及新药临床试验的成功案例和经验教训，着力展示和讲授当今国际临床医学研究的最前沿理论、设计思路、数据分析和总结的技术与方法。参加培训人员将获得培训证书。
培训具体内容和安排详见附件：第二期国际新药临床试验数据管理与统计分析技术培训通知.pdf
- 会议时间： 2013-04-27至 2013-04-28
- 会议地点： 天津
- 电话：13911787564
- 传真：010-58235870
- 联系人：林小卫
- Email： med@bc- biostat.com
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