为保证临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益及安全，进一步规范临床试验申办单位和 CRO 对药物临床试验的管理与运作，规范和提高临床监查员在临床试验全过程中监查的实战技能，中国医药教育协会培训部于 2017 年 8 月 9 日--8 月 11 日在广州市举办「临床监查员（CRA) 实战技能专题培训班」，从理论中学习，在实战中升华。现将有关事宜通知如下：
一、培训对象:
临床试验申办单位和 CRO 的临床监查员以及临床试验项目管理人员。
二、培训内容:
1．临床试验的法规概述
2．中心选择阶段 CRA 工作要点
3．中心启动阶段工作要点
4. 中心监查阶段工作要点
5．中心关闭阶段工作要点
6．现场答疑
7. 临床数据管理与统计分析
8. 自查和稽查
9. CFDA 视察
10. 监查员职业发展
11. 人类遗传资源上报
12．现场答疑
三、培训时间和地点:
报到时间：2017 年 8 月 9 日
培训时间：2017 年 8 月 10 日—11 日
报到地点：广州市
四、培训费用:
参加培训学员每人需交培训费 2600 元（含资料、专家报告、茶歇、场租、午餐）。统一安排住宿，费用自理。
五、报名方式:
参加培训学员请将《报名表》通过电子邮件方式报名。我们收到报名表后，于培训班举办前七天将报到通知发给参加培训学员。
六、联系方式:
电话：010-80446210 手机：13611112114（同微信号）
联系人：李庆云
报名邮箱：liqingyunok@126.com
