重庆武汉举办现代工艺验证与清洁验证实施应用高级培训班

作者:   2017-07-12
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  • 会议时间: 2017-07-27至 2017-07-29
  • 会议地点: 重庆
  • 电话:18601174356
  • 传真:
  • 联系人:金老师
  • Email: 963249386@qq.com
  • 联系地址:
  • 会议网址:

如何深刻理解与实施现代工艺验证与现代清洁验证是目前制药企业普遍存在的一个困惑。

如何将现代工艺验证与传统工艺验证有机结合;如何理解现代工艺验证和清洁验证的实质内容与实施要点;如何防止过度或没有约束地使用同步验证;如何防止继续使用回顾验证;如何有效进行持续工艺确认;如何在清洁验证中使用基于毒理学的数据计算限度;如何实施高效的清洁验证;如何按产品/设备与混合分组进行清洁验证等亮点内容(如果你阅读一下附件一课程安排表你就会发现有四十多个非常好的亮点内容)。

这些内容无论对于研发人员,注册人员,生产管理人员、生产技术人员、质量管理人员、质量控制人员、验证管理人员等都是十分感兴趣或急需渴望得到答案的内容。因 FDA、欧盟、WHO等对于工艺验证和清洁验证的要求与国内要求一致,所以对于外销产品的制药企业上述问题同样实用。

为此,本单位定于 7、8 月份分别在重庆及武汉举办第六、七期「现代工艺验证与清洁验证实施应用高级培训班」。前五期的课程研讨活动得到业内的高度关注,取得良好的反响效果,促进和提高了本职工作的开展,受到代表的欢迎。现就有关培训事项通知如下:

一、会议安排 
1. 会议时间:2017 年 7 月 27-29 日   (27 日全天报到)   
地     点:重庆市  (具体地点直接发给报名人员)
2. 会议时间:2017 年 8 月 24-26 日   (24 日全天报到)      地     点:武汉市  (具体地点直接发给报名人员)
二、会议主要交流内容
讲师介绍:李老师 , 曾在欧美知名药企任职高管,现任国内某知名药业高管,CFDA 高研院及本协会特邀培训专家;中国 GMP 指南编写人员;熟悉欧美制药质量法规,具有丰富的制药实践经验;经历过大量的 FDA/欧盟/CFDA 等检查。

本课程由李老师原创设计, 本协会最先开展;培训方式独特,包括理论讲解与理解提升;条理清晰与通俗易懂;明确重点与注重实用;案例分享与学员互动。培训过程随时接受学员提问;答疑即有高度又有深度,即考虑法规符合性又考虑实践的可操作性。

三、参会对象:
制药企业研发管理人员、研发毒理学人员、质量管理人员(QA 和 QC),生产与技术管理人员、注册申报人员、验证管理人员等。

四、会议说明
1、理论讲解, 实例分析, 专题讲授, 互动答疑.
2、完成全部培训课程者由协会颁发培训证书
五、会议费用会务费:
1980 元/人(会务费包括:培训、研讨、资料等);食宿统一安排,费用自理。

六、联系方式
电   话:18601174356        联系人:金老师             邮   箱:963249386@qq.com

编辑: 会议君   

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