南京举办「2017 年制药企业迎接飞行检查、跟踪检查及自检关键点解析专题培训班」通知 各有关单位： 近两年来，CFDA 的 GMP 认证制度已经迎来了很多变化，同时也即将迎来更多更大的变化及挑战。
对药企来说，最深远的影响，莫过于将首次 GMP 认证弱化，而将「飞检」常态化。这对于大部分药企来说，要将一次性通过的 GMP 迎检准备工作，分散到日常生产中，要随时满足 GMP 迎检状态，这无疑会带来很大的工作量，而进行整改的经验，对国内企业来说更是相对缺乏。
究其原因，无外是广大企业对 2010 年 GMP/欧美 GMP 要求理解不深，对已发生的飞检常见问题没有及时关注，同时对 CFDA 的最新政策也没有严格贯彻，从而导致了企业内部日常运营和 GMP 记录未严格贯彻 GMP 原则。
在这种情况下，飞检过程中，无可避免地会存在大量纰漏及缺陷，其带来的严重后果，可能会导致企业停产整顿，吊销证书，直接影响了企业的经济效益。
为此，本单位特别邀请行业内拥有一线飞检经验的专家老师，从企业角度出发分析，以一线操作为案例，分析官方对飞检的要求和策略，同时提出企业如何应用和日常执行的解决方案，供广大企业学习提高。
相信，无论对于企业的高层管理人员、质量人员、生产人员、设备管理人员及一线操作人员，都会是很大的帮助和提高，能够帮助企业顺利通过飞检。
经研究决定，我单位拟于 2017 年 8 月 4 日--6 日在南京市举办「2017 制药企业迎接飞行检查、跟踪检查及自检关键点解析专题培训班」, 本次培训主要针对飞检、自检过程中常见问题及缺陷进行重点讲解，将从「生产管理、物料管理、质量体系、人员培训、硬件维护与校准、文件与记录管理、实验室管理」等全面解析「迎检」状态的保持和 GMP 管理策略。请你单位积极选派人员参加。现将有关事项通知如下：
一、会议安排培训时间：2017 年 8 月 4 日至 6 日
（4 日全天报到) 培训地点：南京市 (具体地点直接发给报名人员)
二、主要培训内容及授课主讲老师授课专家:
陈博士 现任职省级认证中心副主任 国家资深检查员 检查组组长 境外检查员 经验丰富 协会特聘讲师
陈老师 国家级资深检查员 近年来参与飞检数十次 经验丰富。同时任职国家境外检查员 协会特聘讲师。
三、参会对象从事药品生产、研究与应用的制药企业相关专业人员；药品生产企业负责厂房、设施、设备的工程技术人员及管理人员、质量管理人员、验证人员、生产部门负责人、车间主任及有关技术人员，生产企业质量负责人。
四、会议说明 1、理论讲解, 实例分析, 专题讲授, 互动答疑 2、主讲嘉宾均为行业内资深专家，欢迎来电咨询 3、完成全部培训课程者由全国医药技术市场协会颁发培训证书 4、企业需要 GMP 内训和指导，请与会务组联系
五、会议费用会务费：2200 元/人（费用含会务费、资料费、学分证书等）。食宿统一安排，费用自理
六、联系方式联 系 人: 金老师 手 机：18601174356 报名邮箱：963249386@qq.com
为保证培训质量，此次招生 120 人名额有限尽早报名团体优惠
联 系 人: 金老师 手 机：18601174356 报名邮箱：963249386@qq.com
