主要内容：原料药生产的GMP符合性
主讲人： 孙悦平 资深原料药专家 世界卫生组织（WHO)TB FDC技术顾问、GMP和国际药品注册高级咨询师，原比利时杨森、德国汉姆等中国区经理。
一、 原料药生产管理的法规和标准体系
二、 质量风险管理体系
三、原料药合成的起始物料：
四、工艺过程控制和验证
五、溶剂和母液的回收：
六、 杂质控制策略
七、 QA管理程序
八、 GMP现场检查的常见缺陷（欧美）
主讲人：刘老师 省级药品认证管理中心审评室主任
一、原料药注册生产现场检查要求（SFDA）
二、当前原料药注册生产现场检查常见问题分析
主讲人：欧美GMP 认证高级咨询师，资深GMP专家, SFDA认证中心的GMP客座讲师, 全国医药技术市场协会特邀专家.
一、原料药的注册文件（DMF）编制
二、（DMF）编制存在的问题分析
会议费用：
会务费1980元/人，包括：培训、研讨、资料及论文集。食宿统一安排，费用自理
- 会议时间： 2013-05-23至 2013-05-26
- 会议地点： 济南市
- 电话：010-51607090
- 传真：
- 联系人：李灿
- Email： lican1983@126.com
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