药品质量风险细化管理与质量体系建设一体化实施培训班

新版药品GMP特别强调药品质量风险管理。要求在药品的整个产品生命周期中进行质量风险的评估、控制、沟通、审核，并采用与存在风险的级别相适应的方法、措施。而此前SFDA认证中心对已申请而未通过新GMP现场检查的企业缺陷分析中发现，企业出现的比较普遍的缺陷恰恰是在质量风险控制方面的不足。事实上在实施GMP过程中，药品质量风险各个要素分解越细化，越便于管理。应通过分门别类地采取全面有效的质量风险管理措施，使风险管理有效地融入到质量体系建设中去，进而形成两者的一体化实施，将质量风险降至最低。

为了帮助企业在质量风险管理中提高解决实际问题的能力和水平，应广大企业的要求，经研究，全国医药技术市场协会定于2013年6月21日-24日在成都市举办“药品质量风险细化管理与质量体系建设一体化实施培训班”。

一、会议安排

会议日期：2013年6月21-24日 (日全天报到)

报到地点：成都市  (具体地点直接发给报名人员)

二、会议主要

内容详见附件一(课程安排表）

三、参会对象

制药行业的各岗位管理人员和技术人员，如：风险专员、生产人员、质量人员、工程人员等相关人员。

四、会议说明

1、本次会义将以互动式研讨及案例研究的模式、对医药企业风险管理实战中的难点给以深度解析

2、主讲嘉宾均为全国医药技术市场协会GMP工作室专家，新版GMP标准起草人,检查员和行业内GMP资深专家、欢迎来电咨询

3、学习结束后由全国医药技术市场协会颁发培训合格证书

4、企业需要GMP内训和指导，请与会务组联系

五、会议费用

会务费：1980元/人（费用含会务费、资料费、证书等）。食宿统一安排，费用自理。

六、联系方式

联系人：徐东    电话：010-83816493    传真：010-83816493

邮箱: yyxhpx@126.com

会议质量监督电话：010-51606480

附件一及附件二.doc

编辑： 小蒋