为进一步落实国家药品安全“十二五”规划确定的全面提高仿制药质量的任务,重点提高固体口服制剂溶出度等质量指标,对于口服固体制剂,主要选择多种介质下的溶出曲线的比较来评价是否与原研一致;尽管,将溶出度曲线作为口服制剂仿制药一致性评价指标已经得到广泛认同,但是真正实施起来难度不低。为了促进我国从事药品研发、质量研究及质量控制技术人员的学术交流与合作,应广大企事业的要求。经研究,全国医药技术市场协会定于2013年7月3日-6日在上海举办“2013溶出度测定评价案例分析研讨会”。
一、会议安排:
1.会议日期:2013年7月3-6日 (3日全天报到)
2.报到地点:上海市 (具体地点直接发给报名人员)
二、会议主要内容:详见附件一日程安排表
三、参会对象:制药企业生产/技术质量副总/总工及质量管理/检验部经理、主管或技术人员;产品放行责任人QP;从事医药制剂开发、工艺研究的技术人员;制药企业研发人员;欧美药品认证项目总监、主管、GMP合规事务经理、国际注册、认证专员。
四、会议说明:
1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑;
2、主讲嘉宾均为行业内资深专家,欢迎来电咨询;
3、本次会议将征集与会议主题和研讨内容有关的论文。来稿应具有科学性、实用性,且论点鲜明、数据可靠、文字精练通顺,文稿请用word文档(A4纸)电子邮件投递至专用信箱yyxhpx2011@126.com,一般文章以3000~5000字为宜。来稿须列出题目、作者姓名、工作单位(全称)、地名(城市)及邮政编码、论文摘要、关键词、正文、主要参考文献。多位作者的署名之间,应用空格隔开。不同工作单位的作者,应在姓名之后标注作者工作单位,并列出工作单位、地名、邮政编码。截稿日期:2013年6月25日;
4、企业需要GMP内训和指导,请与会务组联系。
五、会议费用:会务费:1980元/人;会务费包括:培训、研讨、资料及论文集。食宿统一安排,费用自理。
六、联系方式:
联系人:郭晓莉 电话:15210957530 传真:010-52226409
邮 箱: yyxhpx2011@126.com 会议质量监督电话:010-51606480 张 岚
附件一:日程安排表.doc
附件二:研讨会回执表.doc
- 会议时间: 2013-07-03至 2013-07-06
- 会议地点: 上海
- 电话:15210957530
- 传真:010-52226409
- 联系人:郭晓莉
- Email: guoxiaoli2011@vip.163.com
- 联系地址:北京市西四环南路38好
- 会议网址:
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