为保证临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益及安全，进一步规范临床试验申办单位和 CRO 对药物临床试验的管理与运作，规范和提高临床监查员在临床试验全过程中监查的实战技能，中国医药教育协会培训部于 2018 年 3 月 21 日--3 月 23 日在上海市举办「临床监查员（CRA) 实战技能专题研修班」，从理论中学习，在实战中升华。现将有关事宜通知如下：
一、研修对象
临床试验申办单位和 CRO 的临床监查员以及临床试验项目管理人员。
二、研修内容
临床试验简要概述
中心选择阶段工作讨论
中心启动阶段工作讨论
中心监查阶段工作讨论
中心关闭阶段工作讨论
CFDA 视察核查/稽查案列解析
高效率监查工具分享
临床数据管理与统计分析浅析
监查员职业素质培养和发展
优化后人类遗传资源上报
现场答疑
三、研修时间和地点
报到时间：2018 年 3 月 21 日
研修时间：2018 年 3 月 22 日—23 日
报到地点：上海市
四、所需费用
参加学员每人需交会务费 2600 元（含资料、专家报告、茶歇、场租、午餐）。统一安排住宿，费用自理。
五、报名方式:
参加学员请将《报名表》通过电子邮件方式报名。我们收到报名表后，于研修班举办前七天将报到通知发给报名学员。
六、联系方式
手机：13611112114（同微信号）
联系人：李庆云
报名邮箱：liqingyunok@126.com
