临床研究规范(GCP)是运用于临床试验整个过程中的最佳实践和质量标准的集合体。临床研究质量的最终目标是为确保病人的安全和数据完整性。本次培训课程 介绍在GCP的实践中对偏差的防范管理和如何采取有效的纠偏/防偏(CAPA)措施，这也是临床研究质量管理体系的基本核心要点之一。偏差管理和根源分析 专家将介绍全球GCP环境的规范和要求。参会者将了解如何在临床研究质量体系的框架下计划和执行有效的根源调查和实施纠偏和防偏的方案。
会议：临床研究中发生偏离或违背的防范措施
时间：9月2日-9月3日
地点：成都罗曼大酒店
主办者：药物信息协会中国办公室
会议议程：http://www.eventdove.com/c/2355/m/5220
在线注册：http://www.eventdove.com/c/2355/m/5219
学习内容：
临床规范原则；稽查计划和策略；稽查的角色；稽查的准备；检查中的问题发现和处理；稽查报告；药物清点和临床数据稽查；申办者自查/服务商/和对第三方的检查；FDA检查和问题处理；483表和警告信；比较药监部门在GCP检查的要求；欺诈行为；对电子临床计算机系统检查
- 会议时间： 2013-09-02至 2013-09-03
- 会议地点： 成都市
- 电话：13910029980
- 传真：
- 联系人：宁尔宁
- Email： erning.ning@diachina.org
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