随着国内药政法规的日益健全以及严格执行的落实,国内原料药生产日益规范,质量也逐步提高,GMP 的管理水平已与欧美国家发达国家 cGMP 的水平接轨,但在 GMP 管理细节方面还存在诸多不足或进一步完善的地方。
故企业自身要加强科学监管, 规范生产各个环节, 对生产全过程进行质量控制, 对于提高药品质量, 最大限度地降低药品生产过程中混淆、差错等风险,减少药害事故起着重大作用。而生产工艺的可靠性就至关重要,这是核心竞争力。为了帮助制药企业提高原料药生产过程控制水平,探讨和改进实际工作中存在的问题,从而进一步促进原料药产业发展,以增强我国原料药的国际竞争力。
经研究,本单位定于 2018 年 4 月 21-23 日在杭州市举办「化学原料药生产的 GMP 设计技巧与过程控制管理」研修班,请你单位积极选派人员参加。
现将有关事项通知如下:
一、会议时间与地点时间:2018 年 4 月 21 日-23 日(21 日全天报到)
地点:杭州市(具体地点确定直接通知报名者)
二、培训课程研讨精要
三、参会对象从事原料药生产、研发与应用的制药企业、研发公司、高等院校、科研院所、医疗机构等相关专业人员;从事有关药品研究的实验室操作和控制及管理人员、生产操作和控制及管理人员等;从事药品监测与评价、注册事务、企业 QA 和 QC 相关人员。
四、会议说明
1、理论讲解, 实例分析, 专题讲授, 互动答疑
.2、主讲嘉宾均为全国医药技术市场协会 GMP 工作室专家,新版 GMP 标准起草人, 检查员和行业内 GMP 资深专家、欢迎来电咨询
3、完成全部培训课程者由全国医药技术市场协会颁发培训证书
4、企业需要 GMP 内训和指导,请与会务组联系
五、会议费用会务费:2500 元/人(会务费包括:培训、研讨、资料及论文集)。
食宿统一安排,费用自理。
六、联系方式电 话:18601174356
联 系 人:会务组负责人金老师同微信
邮 箱:3458564152@qq.com
名额有限尽早报名