原料药生产GMP符合性要求与DMF文件编制培训班

随着我国原料药出口的扩张，以及药品市场全球国际化趋势的进一步发展,世界各国药品准入机制的日益完善以及新法规的实施，对药品生产和质量管理提出了越来越严格的要求。而原料药的质量会直接影响成药质量的优劣，故提升原料药的GMP质量管理水平, 对保障药品质量、推进原料药产业发展具有显著的促进作用。特别是部分具有前瞻性的出口企业，一直在不断完善和规范企业自身的质量管理控制，以顺应国际市场质量管理规范的要求。但是，大多数的原料药生产企业的质量管理体系还不是很规范，存在着诸多问题和缺陷。

为了帮助制药企业提高原料药GMP管理水平，进一步完善原料药GMP质量管理体系，从而引导化学原料药产业发展，以增强我国原料药的国际竞争力。经研究，全国医药技术市场协会定于2013年7月19日-22日在杭州市举办“原料药生产GMP符合性要求与DMF文件编制培训班”。

一、会议时间与地点：

时间：2013年7月19日-22日（19日全天报到）

地点：杭州市（具体地点确定直接通知报名者）

二、参会对象：

从事药品生产、研发与应用的制药企业、研发公司、高等院校、科研院所、医疗机构等相关专业人员；从事有关药品研究的实验室操作和控制及管理人员、生产操作和控制及管理人员等；从事药品监测与评价、注册事务、企业QA和QC相关人员。

三、会议说明：

1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑；

2、主讲嘉宾均为全国医药技术市场协会GMP工作室专家，新版GMP标准起草人,检查员和行业内GMP资深专家、欢迎来电咨询；

3、学习结束后由全国医药技术市场协会颁发培训合格证书；

4、企业需要GMP内训和指导，请与会务组联系。

编辑： 小蒋