临床监查员 (CRA) 实战技能专题研修班的通知各有关单位：
中国药物临床试验发展随着 7.22 事件的影响越来越走向规范化。为保证试验顺利开展，结果科学可靠，保护受试者的权益及安全，进一步规范申办单位和 CRO 对药物临床试验的管理与运作，提高临床监查员在临床试验全过程中监查的实战技能，中国医药教育协会培训部于 2018 年 5 月 23 日--5 月 25 日在广州市举办「临床监查员（CRA) 实战技能专题研修班」，从理论中学习，在实战中升华。现将有关事宜通知如下：
一、研修对象: 临床试验申办单位和 CRO 的临床监查员以及临床试验项目管理人员。
二、研修内容:1. 临床试验简要概述 2. 中心筛选阶段工作讨论 3. 中心启动阶段工作讨论 4. 中心监查阶段工作讨论 5. 中心关闭阶段工作讨论 6. CFDA 视察核查/稽查案列解析 7. 高效率监查工具总结分享 8. 临床数据管理与统计分析 9. 监查员职业素质培养和发展 10. 优化人类遗传资源上报 11. 现场答疑
三、研修时间和地点: 报到时间：2018 年 5 月 23 日研修时间：2018 年 5 月 24 日—25 日报到地点：广州市
四、所需费用: 参加学员每人需交会务费 2600 元（含资料、专家报告、茶歇、场租、午餐、发票等）。统一安排住宿，费用自理。
五、报名方式: 参加学员请将《广州班报名表》通过电子邮件方式报名。我们收到报名表后，于研修班举办前七天将报到通知发给报名学员。
六、联系方式: 手机：13611112114（同微信号）联系人：李庆云 报名邮箱：liqingyunok@126.com
