临床监查员 (CRA) 实战技能专题研修班的通知

作者:   2018-04-23
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  • 会议时间: 2018-05-23至 2018-05-25
  • 会议地点: 广州市
  • 电话:13611112114
  • 传真:
  • 联系人:李庆云
  • Email: liqingyunok@126.com
  • 联系地址:
  • 会议网址:

临床监查员 (CRA) 实战技能专题研修班的通知各有关单位:     

中国药物临床试验发展随着 7.22 事件的影响越来越走向规范化。为保证试验顺利开展,结果科学可靠,保护受试者的权益及安全,进一步规范申办单位和 CRO 对药物临床试验的管理与运作,提高临床监查员在临床试验全过程中监查的实战技能,中国医药教育协会培训部于 2018 年 5 月 23 日--5 月 25 日在广州市举办「临床监查员(CRA) 实战技能专题研修班」,从理论中学习,在实战中升华。现将有关事宜通知如下:

一、研修对象: 临床试验申办单位和 CRO 的临床监查员以及临床试验项目管理人员。

二、研修内容:1.  临床试验简要概述 2.  中心筛选阶段工作讨论 3.  中心启动阶段工作讨论 4.  中心监查阶段工作讨论 5.  中心关闭阶段工作讨论 6. CFDA 视察核查/稽查案列解析 7.  高效率监查工具总结分享 8.  临床数据管理与统计分析 9.  监查员职业素质培养和发展 10.  优化人类遗传资源上报 11.  现场答疑

三、研修时间和地点: 报到时间:2018 年 5 月 23 日研修时间:2018 年 5 月 24 日—25 日报到地点:广州市

四、所需费用: 参加学员每人需交会务费 2600 元(含资料、专家报告、茶歇、场租、午餐、发票等)。统一安排住宿,费用自理。

五、报名方式:     参加学员请将《广州班报名表》通过电子邮件方式报名。我们收到报名表后,于研修班举办前七天将报到通知发给报名学员。

六、联系方式: 手机:13611112114(同微信号)联系人:李庆云      报名邮箱:liqingyunok@126.com

编辑: 潘文娟   

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