2018 年医疗器械临床试验实战攻略精品学习班（广州班）

自 2017 年 10 月 8 日中共中央办公厅、国务院办公厅发布《关于深化改革审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》之后，医疗器械临床试验相继颁布了一系列法规。不论是申办方、投资方、CRO 及研究者，面临如此大的法规环境变化和大动作的整治运动，作为从业人员该如何应对？
为帮助从事医疗器械临床试验工作人员学习和了解医疗器械临床试验相关知识，做好临床试验项目管理和质量控制，保护受试者利益，博济九泰拟于 2018 年 8 月 3-5 日在广州举办「医疗器械临床试验实战攻略精品学习班」。为期 3 天的会议邀请了 14位专家，包括对医械行业法规的解读、临床试验方案的设计、注册申报的要点、项目管理的核心操作等。
开启医械临床试验实战，2018 年医疗器械临床试验实战攻略精品学习班（广州班）倾情奉献。
培训时间和地点：
报到时间：2018 年 8 月 2 日 周四 13:00-17:30
签到时间：2018 年 8 月 3 日 周五 08:00-8:30
会议时间：2018 年 8 月 3 日 周四 08:30-17:00
2018 年 8 月 4 日  周五 08:30-17:00
2018 年 8 月 5 日  周六 08:30-17:00
会议地点：广州市天河区东莞庄路 26 号金润国际大厦（（报名后发放第二轮报到通知）
注册费用：
价格阶梯式递增（含培训费、资料费）
普通嘉宾参会费用：2500 元/位起
6 月 1 日-6 月 30 日 2500 元/位
7 月 1 日-7 月 15 日 2700 元/位
7 月 16 日-8 月 02 日 3000 元/位
单位会员参会费用：2300 元/位起
6 月 1 日-6 月 30 日 1800 元/位
7 月 1 日-7 月 15 日 2000 元/位
7 月 16 日-8 月 02 日 2300 元/位
现场注册：暂不建议（提前联系会议负责人）

缴费方式：
开户名：广州九泰药械技术有限公司
开户行：招商银行广州天府路支行   
银行账号：120910293710301
汇款注明：器械临床培训+开票税号注：报名需提前培训费用请通过公司账户转账方式（即公对公转账缴费），并备注「器械临床培训+开票税号」， 培训发票的抬头将与转账户名保持一致。开票内容是：培训费
确认缴费后在线提交报名信息即可
报名及商务合作咨询：
联系人：郑小姐
电话：020-35647622、13631190559
电子邮箱： 389187572@qq.com

特别说明：
1.     已报名但不能参加的学员，请提前致电告知报名联系人。
2.     培训费请提前汇款，以便开具发票。培训发票默认为增值税普通发票，如需开具增值税专用发票，请提供单位名称、地址、联系电话、纳税人识别号、开户银行及账号等信息。

培训日程安排：（说明：关于培训日程及讲师以实际培训情况为准）
8 月 3 日
08:30-10:30   中国医疗器械法规解读及行业展望  《中国医疗器械蓝皮书》  主编：王宝亭
10:40-12:00   基于信息化技术的医疗器械临床试验   庄永龙
14:00-15:00   美国医疗器器械注册与临床试验概览   邓晓宇
15:10-17:00   十二种医疗器械临床方案的设计与执行要点   李强
8 月 4 日
08:30-10:30   医疗器械临床试验项目稽查与质量控制 冯思民
10:40-12:00   医疗器械临床试验方案设计中的统计学思考   凌莉   
14:00-15:30   医疗器械的临床试验项目管理之核心   张军
15:40-17:00   医疗器械的临床试验项目管理之核心   张军
8 月 5 日
08:30-10:30   医疗器械现场核查常见问题及对策   程国华    
10:40-12:00   从研究者角度谈医疗器械临床试验过程中的质量管理   黎尚荣    
14:00-16:10   医疗器械临床试验的机构立项管理和伦理审查   陆志成
16:20-17:00   医疗器械临床试验注册申报技术要点   杨贵文

主办单位：
广州九泰药械技术有限公司
指导单位：
中国药品监督管理研究会医疗器械监管研究专业委员会
中国医药质量管理协会 CRO 分会（CROU）
中国医药质量管理协会医疗器械质量管理工作委员会
中国医药质量管理协会临床研究与评价专业委员会
广东省食品药品审评认证技术协会临床试验评估专业委员会
协办单位：
太库科技创业发展有限公司
北京百奥知信息科技有限公司
广州博济医药生物技术股份有限公司
中关村医疗器械园
辽宁省医药行业协会
中国医药城
……（增加中待更新）
支持单位：
药物临床试验网

编辑： 会议君