新规下保健食品研发、注册、备案存在问题分析及 解疑咨询培训会

各有关单位：

自实施新版《保健食品注册与备案管理办法》以来，企业在实施过程中遇到很多实际的困惑和难题，我中心先后在全国组织过保健食品研发申报培训班，均得到了各参与单位及企业的强烈反响, 一致认为在会议上学到了非常丰富的经验。本次的咨询式培训班是继以往培训班的创新升级版，是保健食品研发、注册的「实战课」。将依据保健食品审评新规要求，针对企业遇到的产品研发注册相关的配方及依据、产品研发报告、产品工艺与技术等难点问题时棘手难耐，研发新品无从下手的困难，组织企业团队与专家面对面开展问题咨询式培训，帮助企业解决当务之急的困惑与难题。本次培训具有实战性特色，将以往的单纯性理论培训创新转变为问题式点对点咨询与培训，充分发挥中心的生产力促进作用，从整体上帮助企业研发团队，更好地掌握保健食品研发与注册技术和技巧，提高产品注册工作效率。同时也为企业谋发展，为行业树示范。逐步形成食品科技行业创新研究开发与企业发展和谐共赢的新局面。

培训班定于 2018 年 7 月 20 日-22 日在杭州市举办「新规下保健食品研发、注册、备案存在问题分析及解疑咨询培训会」，特邀请国家局保健食品审评专家以及申报实操专家联手在两天的活动中讲解实操路径、分享宝贵经验。助力企业申报与备案过程中顺利通关，欢迎参加本次会议。

一、组织机构

主办单位：国家食品行业生产力促进中心    


二、时间地点：

时间：2018 年 7 月 20 日-22 日（20 日全天报到）

地点：杭州市（报名后发放第二轮报到通知）

三、培训模式与内容（排名不分先后）

1. 培训主要模式

组委会将在会前针对企业问题进行分类，选择相关专家进行会前资料对接，保障咨询培训会有效解决问题。培训会第一天上午安排专家就本次参会企业的共性问题，进行培训讲座。下午及第二天上午分 3 个会场咨询，每会场按排 1～2 位专家与企业进行问题式面对面对接咨询。企业可自由选择相关专家，组委会将根据所有企业问题需求分类排序，并征得企业认可，合理安排咨询对接。每个企业专享累计 40 分钟与专家对接咨询时间（其他企业可旁听），其中根据各企业需求，可为企业独立安排 20 分钟以内的封闭式对接交流时间（其他企业不可参与），参会者全程也可自由选择不同会场参与开放式咨询交流旁听。

若企业需求专家会后赴企业实地解决问题，组委会将与企业进一步磋商并组织对口专家前往企业开展技术服务或安排学员到科研院所进行短期专题培训。

2. 咨询与培训内容

第一会场

1. 拟开发产品的选题立项论证问题

2. 配方及原料合规性评价

3. 人体推荐剂量的选择与研究方法

4. 产品配方依据及其补充资料的撰写思路与方法

5. 产品预研究设计及预研究过程常见问题的防范

6. 产品安全性论证报告与补充资料撰写思路与方法

7. 产品功效性论证报告撰写方法

8. 配方依据资料撰写原则与资料中常见问题

9. 产品人体试食检定过程相关问题

10. 上市产品的人体效应跟踪问题

11. 其他有关保健食品原料、配方、产品安全性、功效性问题

第二会场

1.  产品工艺技术研究的常见问题

2.  如何进行产品剂型选择

3.  产品工艺参数优选研究问题

4.  产品中试工艺验证要求及常见问题

5.  送检样品制备的要求及常见问题

6.  产品质量标准起草研究的常见问题

7.  功效成分含量测定方法学考察的常见问题

8.  原料定性鉴别方法的常见问题

9.   注册产品的剂型、工艺、技术等其他问题

10.  备案产品的常见问题

11． 产品变更、再注册、代加工等相关问题

第三会场：

针对企业个性化问题，及选定专家安排独家咨询

四、专家团队：（排名不分先后）

国家保健食品安全审评委员会委员、保健食品审评专家、辽宁省卫生监督局省疾病预防控制中心研究员、辽宁省营养学会会长            翟永信                          


国家保健食品安全审评委员会委员、保健食品审评专家、中华预防医学会食品

卫生理化检验专业委员会主任委员、福建省食品卫生学会主任委员

享受国务院政府特殊津贴专家                          林升清

国家药品审评专家、保健食品审评专家、

山西省中医药研究院  原副院长                        李先荣                                                  


国家保健食品安全审评委员会委员、保健食品审评专家、特医食品审评专家、

863 首席科学家、北京联合大学食品科学系               惠伯棣

国家科技部科技咨询专家/资深保健食品研发专家          潘苏华

国家保健食品安全审评委员会委员、保健食品审评专家、

中国医学科学院药用植物研究所                         郭顺星

五、报名要求：

1.  团队报名：每家企业可以团队（3～5 人）或个人报名参会，要求至少有研发总监以上领导带队，需会前 10～15 天向组委会提交参会需要咨询问题的书面材料，方可安排企业专享 40 分钟的咨询时间。

2.   本次咨询培训会规模限 40 家以下企业参会（额满为止），按报名先后秩

序安排参会。

六、费用：

1、会务费：每单位集体参会缴纳 8000 元，个人参会 3500 元

2、会务费含：咨询、场地、研讨、资料。食宿统一安排，费用自理。

注：由于本次活动的重要性，咨询答疑顺序以报名并汇款先后为准！

七、会议组委会：

联 系 人: 韩峰           

手机/微信：18810056020

电话/传真：010-81312425      

电子邮箱： 525285345@qq.com

编辑： 会议君