I 期抗肿瘤药物临床试验监查实战技能专题研修班的通知

为保证临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益及安全，进一步规范临床试验申办单位和 CRO 对 I 期抗肿瘤药物临床试验的管理与运作，规范和提高临床监查员在 I 期抗肿瘤药物临床试验全过程中监查的实战技能，中国医药教育协会于 2018 年 11 月 28 日-11 月 30 日在广州市举办「I 期抗肿瘤药物临床试验监查实战技能专题研修班」，从理论中学习，在实战中升华。现将有关事宜通知如下：

研修对象:

临床试验申办单位和 CRO 的临床监查员以及临床试验项目管理人员。
二、研修内容:

I 期临床试验操作概述
I 期肿瘤临床试验操作要点
I 期肿瘤有效性方面关注要点
I 期肿瘤安全性方面关注要点
I 期临床试验项目管理要点
I 期肿瘤临床试验 CRA 监查和关注要点
I 期肿瘤临床试验数据安全审阅
现场核查/视察/稽查实战案例分析
现场答疑

三、研修时间和地点:
报到时间：2018 年 11 月 28 日
研修时间：2018 年 11 月 29 日—30 日
报到地点：广州市
四、所需费用:
参加学员每人需交会务费 2600 元（含资料、专家报告、茶歇、场租、午餐等）。统一安排住宿，费用自理。
五、报名方式:
参加学员请将《广州班报名表》通过电子邮件方式报名。我们收到报名表后，于研修班举办前七天将第二轮通知发给学员。
六、联系方式:
手机：13611112114
联系人：李庆云 
报名邮箱：liqingyunok@126.com
中国医药教育协会 
2018 年 10 月 10 日

编辑： 会议君