12 月 14-16 北京举办「cGMP 现场精益管理实操」专题培训班的通知

作者:   2018-11-02
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  • 会议时间: 2018-12-14至 2018-12-16
  • 会议地点: 北京
  • 电话:18601174356
  • 传真:
  • 联系人:会务组金老师
  • Email: 3458564152@qq.com
  • 联系地址:
  • 会议网址:

12 月 14-16 北京举办「cGMP 现场精益管理实操」专题培训班的通知

各有关单位:

实施 GMP 就是花钱?进入欧美市场的 cGMP 就是更花钱?硬件严格要求,质量体系提升,也必须需要更多投入?产品维护、仪器校准等等等等,cGMP 现场每天出现的问题,都是国内药厂的管理人员每天都会面临的。近几年,CFDA 各项注册核查法规陆续生效,FDA 及 EMA 数据完整性审计日趋严格,更是将法规符合性提到了前所未有的高度。反观药企,某些企业还缺乏对 cGMP 核心理念的深入解读和理解,cGMP 现场有各种问题,专家存在不同意见,担心满足不了核查要求,甚至在同一个项目上重复花费,反复改造……作为药厂的管理本身而言,能否在保证产品质量(cGMP)的基础上,用最少的投入得到最大的产出呢?答案当然是肯定的!精益管理体系,是以质量保证和标准化操作为前提,通过一系列改造实现质量的提升+花费的降低。通过日常管理的提升,符合 cGMP 标准,同时有效降低日常消耗,实施公司利润最大化。为了帮助相关企业、单位更好地执行 cGMP 现场的精益管理,我单位定于 2018 年 12 月 12-14 日在北京市举办「cGMP 现场精益管理实操专题培训班」。

现将有关培训事项通知如下:

一、会议安排 

会议时间:2018 年 12 月 12-14 日 (12 日全天报到)

报到地点:北京市  (具体地点报名人员沟通)

支持单位:青岛科创相容性研究中心(高分子材料专家工作站)

二、会议主要交流内容(详见课程安排表)

三、专家讲师简介

衣老师:大型外资企业高管,国家药监局高研院讲师,近二十年制药领域专业经验。经验主要涵盖生产、质量、供应链和工程设备等方面。熟悉国内外 GMP 法规和制药行业精益化运营管理。精通 6-sigma 和 LEAN 系统在制药企业的建设,有大量一线实战经验。协会特聘讲师。

三、参会对象:各 cGMP 生产企业生产、质量、验证、预算及项目管理,及中高层管理人员。

四、会议说明:

1、理论讲解, 实例分析, 专题讲授, 互动答疑。

2、主讲嘉宾均为本协会 GMP 工作室专家,新版 GMP 标准起草人, 检查员和行业内 GMP 资深专家、欢迎来电咨询。

3、完成全部培训课程者由协会颁发培训证书。

4、企业需要 GMP 内训和指导,请与会务组联系。

五、会议费用会务费:2500 元/人;(会务费包括:培训、研讨、资料等)食宿统一安排,费用自理。

六、联系方式会务组负责人:

金老师 18601174356 同微信

报名邮箱:3458564152@qq.com

报名请加负责人微信

北京华夏凯晟医药技术中心                                                    

二零一八年十月  附件一:              

课   程   安   排   表         

第一天上午 9:00-12:00   下午 13:30-17:00     

一、精益管理同 cGMP 的结合

1. 精益管理的历史及发展

a) 丰田汽车公司的精益生产介绍

) 现代制药企业精益管理现状(案例讲解)

2. 精益管理的根本目标是质量

a) 以最小的资源投入,创造最大的价值

) 减少浪费和人为差错殊途同归的精益管理和 cGMP 管理互动交流 问题探讨 

第二天上午 9:00-12:00   下午 13:30-16:30

二、制药企业价值流管理

1.  绘制价值流图

a) 如何识别出生产流程中的增值活动进行优化

)  库存浪费之源

2.  可视化管理:让一切流程自主动起来

a)  所有的问题都是沟通的问题

)  如何解决信息不对称

c)  如何解决流程不透明

3. 5S 管理:高于 cGMP 标准的现场规范

a)  万物有其位,万物在其位

)  建设整洁、有序、安全的工作场所标准化管理:

一定实现的预期结果互动交流 问题探讨    

银行汇款至:备注北京 cGMP

户   名:北京邦凯企业管理咨询有限公司

开户行:中国工商银行北京玉泉路支行

账   号:020 006 300 920 005 0454

编辑: 潘文娟   

声明:

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