12 月 14-16 北京举办「cGMP 现场精益管理实操」专题培训班的通知
各有关单位：
实施 GMP 就是花钱？进入欧美市场的 cGMP 就是更花钱？硬件严格要求，质量体系提升，也必须需要更多投入？产品维护、仪器校准等等等等，cGMP 现场每天出现的问题，都是国内药厂的管理人员每天都会面临的。近几年，CFDA 各项注册核查法规陆续生效，FDA 及 EMA 数据完整性审计日趋严格，更是将法规符合性提到了前所未有的高度。反观药企，某些企业还缺乏对 cGMP 核心理念的深入解读和理解，cGMP 现场有各种问题，专家存在不同意见，担心满足不了核查要求，甚至在同一个项目上重复花费，反复改造……作为药厂的管理本身而言，能否在保证产品质量（cGMP）的基础上，用最少的投入得到最大的产出呢？答案当然是肯定的！精益管理体系，是以质量保证和标准化操作为前提，通过一系列改造实现质量的提升+花费的降低。通过日常管理的提升，符合 cGMP 标准，同时有效降低日常消耗，实施公司利润最大化。为了帮助相关企业、单位更好地执行 cGMP 现场的精益管理，我单位定于 2018 年 12 月 12-14 日在北京市举办「cGMP 现场精益管理实操专题培训班」。
现将有关培训事项通知如下：
一、会议安排
会议时间：2018 年 12 月 12-14 日 (12 日全天报到)
报到地点：北京市 (具体地点报名人员沟通)
支持单位：青岛科创相容性研究中心（高分子材料专家工作站）
二、会议主要交流内容（详见课程安排表）
三、专家讲师简介
衣老师：大型外资企业高管，国家药监局高研院讲师，近二十年制药领域专业经验。经验主要涵盖生产、质量、供应链和工程设备等方面。熟悉国内外 GMP 法规和制药行业精益化运营管理。精通 6-sigma 和 LEAN 系统在制药企业的建设，有大量一线实战经验。协会特聘讲师。
三、参会对象：各 cGMP 生产企业生产、质量、验证、预算及项目管理，及中高层管理人员。
四、会议说明：
1、理论讲解, 实例分析, 专题讲授, 互动答疑。
2、主讲嘉宾均为本协会 GMP 工作室专家，新版 GMP 标准起草人, 检查员和行业内 GMP 资深专家、欢迎来电咨询。
3、完成全部培训课程者由协会颁发培训证书。
4、企业需要 GMP 内训和指导，请与会务组联系。
五、会议费用会务费：2500 元/人；（会务费包括：培训、研讨、资料等）食宿统一安排，费用自理。
六、联系方式会务组负责人：
金老师 18601174356 同微信
报名邮箱：3458564152@qq.com
报名请加负责人微信
北京华夏凯晟医药技术中心
二零一八年十月 附件一：
课 程 安 排 表
第一天上午 9:00-12:00 下午 13:30-17:00
一、精益管理同 cGMP 的结合
1. 精益管理的历史及发展
a) 丰田汽车公司的精益生产介绍
) 现代制药企业精益管理现状（案例讲解）
2. 精益管理的根本目标是质量
a) 以最小的资源投入，创造最大的价值
) 减少浪费和人为差错殊途同归的精益管理和 cGMP 管理互动交流 问题探讨
第二天上午 9:00-12:00 下午 13:30-16:30
二、制药企业价值流管理
1. 绘制价值流图
a) 如何识别出生产流程中的增值活动进行优化
) 库存浪费之源
2. 可视化管理：让一切流程自主动起来
a) 所有的问题都是沟通的问题
) 如何解决信息不对称
c) 如何解决流程不透明
3. 5S 管理：高于 cGMP 标准的现场规范
a) 万物有其位，万物在其位
) 建设整洁、有序、安全的工作场所标准化管理：
一定实现的预期结果互动交流 问题探讨
银行汇款至：备注北京 cGMP
户 名：北京邦凯企业管理咨询有限公司
开户行：中国工商银行北京玉泉路支行
账 号：020 006 300 920 005 0454
