抗肿瘤药物临床试验监查实战技能中高级研修班的通知
药教协培字[2019]第020号
为保证临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益及安全，进一步规范临床试验申办单位和 CRO 对抗肿瘤药物临床试验的管理与运作，规范和提高临床监查员在抗肿瘤药物临床试验全过程中监查的实战技能，中国医药教育协将会于2019年5月8日-5月10日在广州市举办“抗肿瘤药物临床试验监查实战技能中高级研修班”。现将有关事宜通知如下：
研修对象;临床试验申办单位和CRO的临床监查员以及临床试验项目管理人员。
二、研修内容:
肿瘤临床研究中心筛选启动管理要点
肿瘤临床试验文件流程监查要点分析
肿瘤临床试验中心沟通管理要点分析
肿瘤临床试验方案违背管理要点分析
肿瘤试验有效性评估监查要点分析
肿瘤试验安全性评估监查要点分析
现场核查/视察/稽查实战案例分析
肿瘤临床试验中心关闭要点
三、研修时间和地点:
报到时间：2019年5月8日
研修时间：5月9日—10日
报到地点：广州市
四、研修费用：参加学员每人需交会务费2600元（含资料、专家报告、茶歇、场租、研修期间午餐）。统一安排住宿，费用自理。
五、报名方式:
参加学员请将《广州班报名表》通过电子邮件方式报名。我们收到报名表后，于研修班举办前七天将报到通知发给报名学员。
六、组织架构：
主办单位：中国医药教育协会
承办单位：北京同惠医药科技有限公司
深圳市雁之旅会议策划服务有限公司
七、联系方式:
手 机：13611112114（同微信号）
联系人：李庆云
报名邮箱：liqingyunok@126.com
中国医药教育协会
2019年4月1日
