临床研究，作为在法规监管体系下运行、需要多方协作的复杂项目，往往需要优秀的项目管理团队和经验，以获得高质量数据和可靠的研究结果，并确保研究能按计划进度实施。
为展示临床研究项目管理的综合技能，分享成功项目经验，由首都医科大学公共卫生学院与太阳圣华医疗集团合作举办的《临床研究设计与管理培训班》将于2013年 12月6日至8日在北京举办。培训班拟通过两天研讨课程及一天操作演练，向学员全面呈现临床研究方案设计、启动、实施、数据统计等各阶段的专业化进展，帮助学员建立系统的临床研究思维与技能，并通过专家剖析国内外临床研究案例，为您的在研项目提供个性化解决方案。
主办单位：临床研究培训组委会
协办单位：首都医科大学公共卫生学院
承办单位：太阳圣华（北京）医疗科技有限公司
目标人群：
临床研究项目管理者、主要研究者、申办者、医院临床研究机构工作人员；临床研究专员（CRA）、临床研究协调员（CRC）、医药研发人员、医学部人员及市场部人员。
课程日期和时间
1.
会前Workshop：上市后临床研究规范化操作
12月6日全天（9:00-12:00AM
& 2:00-5:00PM）
2. 正式会议：临床研究设计与管理培训班
12月7日9:00-12:00AM
& 2:00-5:00PM
12月8日9:00-12:00AM
& 2:00-4:00PM
课程内容：
1.
会前Workshop：上市后临床研究规范化操作
上市后研究对药企及医院的意义
开展上市后临床研究的关键技术
申办者职责与规范化管理方式
2.
正式会议：临床研究设计与管理培训班
临床研究项目运行环境：政策法规、指南及SOPs新进展
临床研究设计决策过程与方法学
临床试验数据标准体系
新药项目评审中常见的统计学问题
Meta分析与临床科研
项目执行中的风险预测、评估及应对
主要讲题：
药品再评价与上市后研究技术思路梳理
Drug
reevaluation and technical rearrangement of post-marketing study
从糖尿病药物看上市后临床研究的价值
Recognize the
value of post-marketing study from anti-diabetic medicines
适应性设计在新药临床试验中的应用
Application
of adaptive design in clinical trials
我国药物临床试验登记与信息公示平台
New drug
clinical trial registration and public information platform
CDISC标准实现临床研究数据的共享与交换
CDISC
standards in achieving clinical trial data sharing and exchange
临床研究中的风险评估与管理
Risk
evaluation and management in clinical trials
心血管内科的临床研究
Vascular
& cardiology clinical research
上市后研究的组织及准备工作
Best
Practices in Post-Marketing Study Management
Meta分析及案例解析
Case sharing
of Meta-analysis
*演讲嘉宾及课程内容可能有变动，请以报到时日程为准
会务信息
会议时间：
1. 会前Workshop：12月6日全天（9:00-12:00AM & 2:00-5:00PM）
2. 正式会议：12月7日全天（9:00-12:00AM
& 2:00-5:00PM）；
12月8日全天（9:00-12:00AM & 2:00-4:00PM）
欢迎晚宴：12月6日19-21点，于北京京泰龙国际大酒店二层宴会厅举行
报名时间：报名截止日期为12月3日
会务费用：分类 医院 企业 学生
仅正式会议 1600 1800 1000
正式会议加会前workshop 2600 2900 1800
Early birds（11月15日前报名优惠）1500/2400 1600/2600 900/1700
以上费用包含：注册费、教材、光盘、网络资料下载、证书，自助午餐、欢迎晚宴及茶歇。其余食宿统一安排，费用自理。
汇款方式：
开户行：招商银行北京双榆树支行
帐 号：1584
0592 10001
户 名：太阳圣华（北京）医疗科技有限公司
汇款时请注明：“临床研究会议费”、汇款单位名称及参会者信息
报到日期：
1. 2013年12月5日全天（参加会前Workshop及正式会议）
2. 2013年12月6日全天（仅参加正式会议）
会议地点：
北京京泰龙国际大酒店
北京市崇文区珠市口东大街19号（前门步行街南出口）
酒店前台电话：010-67075888酒店客房
会务价格：390元/间（大床或双床）： 下午两点之前退房，含双早。
会务组联系方式
临床研究培训组委会
联系人：马老师13581674219，李老师13601247168
电 话：010-67092129 ，010-58790566
E-mail：training@sunhealth.net.cn
www.xinyiliao.cn
