发酵过程的中试是从小试实验研究到工业化生产必经的过渡环节，在生产设备上基本完成由小试合成向车间生产过程的过渡，确保按工艺规程能始终生产出预定质量标准的合格产品。发酵过程的中试放大可以探索实验室选育的新菌种适合于生产环境的发酵培养基配方和工艺条件，对生产上发现的问题进行小规模研究，以期找出问题的症结和解决方法，同时还可以对引进的新产品、新技术、新装备进行工艺验证。中试放大是研发到生产的必由之路,也是降低产业化实施风险的有效措施，具有重要意义。
为帮助企业掌握发酵过程中试放大的关键技术，解决生产过程中发现的问题，进一步提升质量水平和生产效率，应部分企业技术人员的要求，我单位决定于2019年 9月20日-22日在南京举办“微生物发酵中试放大及工艺优化专题研修班”，本次会议我们邀请了行业内经验丰富的专家老师出席，结合实际案列为参会人员详解发酵过程中试放大、工艺优化的相关技术方法。请有关单位派员参加，相关事宜通知如下：
一、组织机构：
主办单位：中国化工企业管理协会医药化工专业委员会
国家食品行业生产力促进中心
北京华夏凯晟医药技术中心
赞助单位：招募中
二、时间地点：
时间：2019年9月20日-22日 （培训两天、20日全天报到）
地点：南京市 （具体地点报名后通知）
三、培训对象：
1、发酵食品、生物医药、食品添加剂、酶制剂等企业从事产品开发、生产工艺研究、质量控制等相关管理和技术人员；部分科研院（所）和大专院校的相关学者；
2、为发酵食品、生物医药、食品添加剂、酶制剂等企业提供工艺优化设计和技术服务的单位；
3、发酵产品领域上下游设备仪器生产商的相关负责人等。
四、会议费用
培训费：2500元/人（含培训、场地、资料、咨询等），食宿统一安排，费用自理。
五、会议赞助方案
（一）本次会议诚邀赞助单位、协办单位及新产品、新设备展示单位。有意者请与会务组联系.
（二）企业参与单项宣传：
1、白金赞助单位（赞助金额：5万人民币）
2、协办单位（赞助金额：4万人民币）；
3、黄金赞助协办单位(赞助金额：3万人民币）；
（详细方案请与会务组联系）
4、展位费:会场展位8000元（2m*2m）含1个免费代表名额（展位共10个） ；会场横幅:1500元/条（自备）；易拉宝展示架:1500元/个（自备）；广告板:1500元/个(自备)
5、会刊广告费：
封 面：4000元；封 底:3000元；封二/扉页：2000元；封
（三）1500元；彩色内页:1000元；；代表证件：2000元（可以印公司称. LOGO）；资料袋/会议记录本赞助：各3000元（自备可以印公司称. LOGO）；
6、技术发言：10000元/30分钟（含报名费）
7、发放资料：2000元（统一负责发放100份资料）；
8、会议晚宴活动赞助：20000元（独家晚宴背景板印制公司名称，企业提供小样、晚宴、礼品等费用由企业承担）. 含3人报名费、LOGO.晚宴前领导致祝酒词）；
9、礼品赞助：2000元（企业自备礼品100份）；
10、会场茶歇:2000元(茶歇赞助鸣谢)
六、报名咨询：
为做好会务工作，请参加本次会议的人员填写《回执表》（见附件二），并以电子邮件或传真方式反馈至会务组。
联 系 人:韩文清
手机/微信：13601239571
电子邮箱：gyxh1990@vip.163.com
中国化工企业管理协会医药化工专业委员会
国家食品行业生产力促进中心
北京华夏凯晟医药技术中心
2019年7月
日 程 安 排 表
9月21日 09:00-12:00
主讲内容:
1、种子制备工艺优化
1.1斜面、种子瓶和发酵瓶工艺优化
1.2斜面、种子瓶菌种传代试验，确定最佳代数
1.3制定菌种质量标准，确定其存放条件和稳定性
1.4发酵瓶培养基优化，试验确定其最佳配比
1.5确定发酵最佳接种量
1.6优化种子罐培养基
1.7优化种子罐培养条件
2、优化发酵工艺
2.1 优化发酵培养基
2.2优化发酵培养条件
3、发酵工艺优化注意事项
主讲老师：山东鲁抗医药股份有限公司 高级工程师 赵步贵
鲁抗股份有限公司原料药事业部副总经理，分管技术质量管理工作。从事20多年发酵抗生素药品生产管理工作，实践经验丰富，先后组织实施大观霉素、链霉素、头孢菌素等产品生产工艺优化，在抗生素发酵工艺优化、提取精制、抗生素合成等方面较多历练。
9月21日13:30-17:00
主讲内容：
1、QbD理念在上游工艺开发中的应用
2、对上游工艺的理解
3、如何定义工艺参数的设计区间
4、上游工艺的风险评估和控制策略
5、不同规模上的设计区间适用性：工程设计区间
6、全生命周期的工艺验证
主讲老师：江苏恒瑞医药股份有限公司研究院 高级工程师 曾翔；长期从事生物医药研发工作，参与恒瑞医药首个Ⅰ类生物新药——艾多的研发与申报工作，成功申报多项重组蛋白药物，获得多个新药临床批件。
9月22日09:00-12:00
主讲内容：
1. 微生物发酵类型与功能
1.1 微生物发酵简介
1.2 微生物发酵类型及功能
2. 微生物发酵培养基成分的选择、分析及优化
2.1 微生物发酵培养基成分介绍
2.2 微生物发酵培养基成分来源分析
2.3 培养基的优化策略
2.4 中试放大培养基的选择
3. 发酵过程优化技术
3.1 基于营养条件的发酵优化
3.2 基于微生物生长条件的发酵优化
3.3 基于微生物反应动力学的发酵优化
3.4 基于微生物细胞生理代谢特性的发酵优化
3.5 针对发酵过程全系统优化的发酵优化
4. 中试放大中的问题探讨
4.1 培养基物料的选择
4.2 灭菌方式可操作性选择
4.3 中试规模实验设计差异分析
5. 以大肠杆菌诱导表达中试放大为例的发酵过程优化控制举例及常见问题分析
主讲老师：安琪酵母股份有限公司 李汉文
9月22日13:30-16:30
1.毕赤酵母高密度发酵综合优化
1.1 细胞培养阶段甘油流加策略
（1）标准DO-Stat流加策略
（2）基于人工神经网络的流加策略
（3）流加延迟的DO-Stat流加策略
（4）基于乙醇在线测量的改良型DO-Stat流加测略
1.2 甲醇浓度/溶解氧浓度联合调控强化外源蛋白表达
（1）“高甲醇-低溶氧”强化MutS型菌株外源蛋白表达
（2）“低甲醇-高DO”强化Mut+型菌株外源蛋白表达
2.BioJN发酵技术云服务平台开发
2.1 开发背景
2.2 系统构架
2.3 关键技术难题
2.4 开发进展主讲老师：江南大学 丁健；发酵工程专业博士，控制理论与工程博士后，现任江南大学生物工程学院副教授，硕士生导师。研究方向为：发酵过程优化与控制、发酵数据管理系统开发、发酵工艺控制系统开发。
