2019医药企业培训实施实战演练专题培训班 (上海8月)

作者:   2019-07-22
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  • 会议时间: 2019-08-23至 2019-08-25
  • 会议地点: 上海
  • 电话:13601239571
  • 传真:暂无
  • 联系人:韩文清
  • Email: gyxh1990@vip.163.com
  • 联系地址:
  • 会议网址:

现代药企之间的竞争,归根到底是员工能力和素质的竞争,人才为本,人员是药企最关键的发展因素。制药行业作为高新技术行业,人才的重要性更不言而喻,良好的培训体系不仅能够提高员工的能力和素质,还能推动企业发展,提升企业的核心竞争能力,更有助于企业内部的组织融合与团队建设。无论是研发项目的推进,还是GMP工厂的运营,以及新厂建设团队的协调,运行不畅的企业,直观原因,就是一线员工没有得到足够的经验完成本岗位工作。

中国GMP与FDA

CFR211对于培训体系均有明确的要求。但目前的现状是,大多数国内制药企业培训体系构建及实施并不是很完善,部分药企甚至流于形式,只是定期补记录,或培训时照本宣科,缺乏长远规划,培训效果甚微。

人员质量意识的缺乏,操作技能的缺失,这将在企业运行中埋下了诸多不定时炸弹,随着GMP检查的不断深入和频繁,国内外药企因培训体系问题招致GMP缺陷项的事件越来越多。如何构建有效的培训体系,把握企业的长期战略目标和培训真正的需求,让培训帮助员工有计划的学习成长,以保证员工的GMP意识以及持续提升质量文化的建设,将会是医药企业面临的严峻问题。

基于以上行业难题,培训特别采用实战演练的培训形式,利用丰富的案例进行现场培训和现场练习,并讨论建立针对于不同企业定制化的培训体系建立,定于2019年8月23日至25日在上海市举办“2019医药企业培训实施实战演练专题培训班”,现将有关事项通知如下:

一、会议安排

会议时间:2019年8月23-25日     (23日全天报到)

报到地点:上海市  (具体地点直接发给报名人员)

二、会议主要交流内容

详见(日程安排表)

三、参会对象

医药企业:培训相关人员、质量管理人员、生产人员、验证人员、研发人员、企业高管等。

四、会议说明

1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑.

2、完成全部培训课程者由协会颁发培训证书

3、企业需要内训和指导,请与会务组联系

五、会议费用

会务费:2500元/人(会务费包括:培训、研讨、资料等);食宿统一安排,费用自理。

六、联系方式

联系人:韩文清13601239571

邮   箱:gyxh1990@vip.163.com

北京华夏凯晟医药技术中心

二零一九年七月

日 程 安 排 表

第一天

09:00-12:00   13:30-17:00

国内外法规对培训的要求简述

1.FDA/欧盟/中国GMP法规对于培训的要求解读和比较

2.国内企业现阶段在培训实施中的普遍问题

3.国内外培训相关缺陷项(483)的分析及应对策略

符合GxP要求的培训体系的建立

1.符合GxP要求的培训体系的构建

a)培训体系建立的基本流程及要点

b)各企业各阶段培训质量体系的关注点(研发/临床/工程/生产/经营)

c)GxP要求的培训管理规程的撰写要点

d)现场练习:针对不同企业,如何确定培训体系的整体性?

e)举例:GMP企业良好的培训体系框架

2.如何制定有针对性公司年度培训计划

a)年度培训计划的撰写要求

b)制定年度培训计划,各部门应如何协同

c)良好的年度培训计划,公司应提供的资源组成

d)现场练习:针对不同公司的不同阶段,如何制定年度培训计划?

e)举例:研发公司培训计划案例分析

GMP生产公司培训计划案例分析

不同药企不同阶段的培训策略的制定

1.针对药企不同阶段的培训策略

研发企业培训策略/新厂建立培训策略/GMP运营培训策略

2.针对药企具体岗位的培训需求分析

a)培训需求分析方法介绍及比较

b)高阶管理/中阶管理/基层管理/技术阶层的整体培训需求

c)新员工/新岗位/继续培训的不同需求识别

d)现场练习:如何使用职责分析识别不同岗位的培训需求?

e)举例:QA/生产/QC/研发岗位的需求分析举例

现场讨论互动

第二天

09:00-12:00   13:30-16:30

不同药企不同阶段的培训策略的制定

3.针对各岗位具体需求,制定具体的培训课程

a)根据GxP要求,如何设计制定培训教材

-培训课件制作要点 -现场练习:法规/管理/技能/定制课程的设计

b)多种培训方法的优劣对比及选择要点

-现场练习:针对不同的培训对象和不同类型的培训课程,如何选择培训方式

c)根据课程及对象(QA/QC/生产/研发)选择和设计评估材料

-评估的考虑方面、方式方法选择和制定

-考核题库的建立和完善 -举例:笔试和操作类评估材料的制定

4.企业内部培训师的管理

a)内部培训师应具备的的基本技能及资质要求

b)如何建立良好的内训师选拔和考评体系

有效的执行及培训评估

1.如何高效的实施培训计划

a)培训实施的准备应考虑哪些方面

b)培训执行中常见的主要问题及挑战

c)举例:年度GMP培训的高效组织及实施

2.培训效果评估方法的选择与比较

a)柯氏四级评估模型/观察评估法/集体讨论法/问卷调查法

b)现场练习:柯氏四级评估法进行培训效果评估

3.药企各类型员工培训评估流程分析

a)操作型员工培训评估分析注意事项

b)管理型员工培训评估分析要点

c)现场练习:QA管理/生产操作员进行培训评估

4.培训评估与KPI的结合实施 5.培训评估报告的撰写要点

举例:年度培训评估报告的撰写

主讲老师: 安老师 某大型医药集团质量与注册总监 集团金牌培训讲师

团队管理经验非常丰富 安老师主要从事FDA市场的产品注册及cGMP运作

过去四年内公司连续两次零483通过FDA现场审计 从事制剂及原料药质量相关管理工作近20年。协会特聘专家。

编辑: 会议君   

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