新版药品GMP特别强调药品质量风险管理。要求在药品的整个产品生命周期中进行质量风险的评估、控制、沟通、审核,并采用与存在风险的级别相适应的管理方法、措施。通过对未通过新GMP现场检查的企业缺陷分析发现,比较普遍的缺陷是在质量风险控制方面的不足。通过细化质量风险管理措施,使风险管理有效地融入到质量体系建设中去,形成两者相互的一体化实施,将质量风险降至最低。
为了帮助企业在质量风险管理中提高解决实际问题的能力和水平,全国医药技术市场协会定于2013年12月6日-8日在南京市举办“药品质量风险细化管理分析与质量体系建设一体化实施培训班”。
请各有关单位积极派员参加,现将有关事项通知如下:
一、会议安排
会议日期:2013年12月6-8日 (6日全天报到)
报到地点:南京市 (具体地点直接发给报名人员)
二、会议主要内容
详见附件一(课程安排表)
三、参会对象
制药行业的各岗位管理人员和技术人员,如:风险专员、生产人员、质量人员、工程人员等相关人员。
四、会议说明
1、本次会议将以互动式研讨及案例研究的模式、对医药企业风险管理实战中的难点给以深度解析
2、主讲嘉宾均为全国医药技术市场协会GMP工作室专家,新版GMP标准起草人,检查员和行业内GMP资深专家、欢迎来电咨询
3、学习结束后由全国医药技术市场协会颁发培训合格证书
4、企业需要GMP内训和指导,请与会务组联系
五、会议费用
会务费:1980元/人(费用含会务费、资料费、证书等)。食宿统一安排,费用自理。
电 话:010-51606615 传 真:010-51606565
联系人:郑 卫 邮 箱:www_1979@yeah.net
点击下载:
附件一>> 日程安排表.docx
附件二>> 报名回执表.docx