中药新药选题与开发关键技术要求解读专题研修班

作者:   2019-08-27
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  • 会议时间: 2019-09-22至 2019-09-24
  • 会议地点: 武汉市
  • 电话:13161972592
  • 传真:010-82660355
  • 联系人:崔虹
  • Email: 2493654492@qq.com
  • 联系地址:
  • 会议网址:

各有关单位:

随着药品审评审批制度改革的持续深化,国家对中医药传承和创新支持力度不断加大,中医药产业将迎来巨大机遇与艰巨挑战。为帮助企业把脉中医药开发的方向,通过解读国家中医药政策,分析审评案例,明确中药审评审批政策要求,理清中药开发与注册思路和策略,助力中药事业发展。经研究决定由我单位于2019年9月22-24日在武汉召开“中药新药选题与开发关键技术要求解读”专题研修班。届时将邀请国家有关主管部门权威专家及相关企业的负责人就目前中药新药、经典名方、配方颗粒的研究与名优中药的二次开发关键技术中的一些热点、难点问题进行讨论。现诚邀贵单位选派代表出席。现将有关事项通知如下:

北京众联中科信息管理咨询有限公司

(会务组秘书处)

2019年8月16日

一、主要内容:

(一)、中药新药开发关键技术与要求:

1、中医药行业的创新发展现状、趋势及展望;

2、中药复方制剂挖掘的关键技术;

3、基于(医院制剂、名老中医经验方、民间方剂等)新药的转化要求与常见问题解析;

(二)、经典名方研究:

1、中药经典名方与物质基准研究的技术要求与方法;

2、经典名方申报审评时涉及的要点与难点解析;

3、基于经典名方的中药新药研发思路及相关要求;

4、热点问题答疑探讨;

(三)、中药配方颗粒开发:

1、中药配方颗粒行业现状与最新动态;

2、中药配方颗粒申报关键技术及要求;

3、中药配方颗粒的功能一致性研究;

4、中药配方颗粒提取、浓缩、干燥、制粒、包装技术的研究及应用;

5、热点问题答疑探讨;

(四)、中药质量提升与中药二次开发关键技术:

1、中药二次开发的临床研究及再评价的关键技术要求;

2、中药二次开发中创新研究及优势品种培育策略;

3、中药二次开发、补充申请的技术要求(含:药学、药理和毒理)解析;

4、己上市中药生产工艺变更中的关键节点与常见问题分析;

5、中药新药研发的新技术、新工艺研究进展及应用;

6、中药新药专利保护、专利链接、专利期限补偿等制度的关键节点解读;

7、中医药创新研发实践成功案例解析。

二、参会对象 :

各中药企业、医药研究院(所)、医学院(校)、中医医院的中药研发、注册申报人员。生产企业质量负责人及生产工艺的技术人员。

三、组织机构:

主办单位:全国药物技术创新服务联盟

承办单位:北京众联中科信息管理咨询有限公司

协办单位:全国医药技术市场协会药物技术创新服务专业委员会

四、会议时间地点:

时间:2019年9月22日-24日

地点:武汉市(具体地点报名后定向发给参会人员)

五、参会注册:

会务费:2500元/人;(含会议费、中餐费、场地费、资料费、筹办费用等),食宿统一安排费用自理。

优惠方式:联盟会员单位3人团队免收1人会务费。

注:赞助、协办、企业演讲、展位、论文封面、插页等相关推广请咨询会务组。

六、论文征集:

本次会议将面向全国征集与主题相关的学术报告、论文、科研成果,将择优选用并安排会议发言。

会议前将印刷论文集(中药新药选题与开发关键技术)作为会议参考资料,请提交论文的人员将论文在2019年9月16日前提交。

七、会务组咨询方式:

联系人:崔虹 13161972592

电  话:010-82660355(兼传真)

报名邮箱:2493654492@qq.com

编辑: 会议君   

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