新时期药物临床试验管理与创新发展论坛

作者:   2019-09-17
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  • 会议时间: 2019-10-19至 2019-10-20
  • 会议地点: 合肥市
  • 电话:18515193328
  • 传真:
  • 联系人:谢剑秋
  • Email: contact@easytrial.cn
  • 联系地址:
  • 会议网址:

随着中国《药品管理法》完成修订和即将颁布实施,我国药物临床试验管理体制也面临重大变革。另一方面,互联网+、大数据、人工智能等新技术、新业态也正在深刻影响临床试验行业。在这样的大背景下,临床试验行业进入了新时期,正面临新机遇、新挑战,这就要求临床试验各方(申办方、临床试验机构、临床试验CRO、SMO等)也要适应新趋势、新要求。 

本次论坛由安徽省医药行业协会联合易临学院主办,合肥易临医药科技有限公司、北京易临医药科技有限公司承办,论坛将邀请政策法规和行业研究专家,以及从事临床试验各方管理的资深专家齐聚一堂,探讨新时期背景下临床试验各方的管理与创新发展,对话新时期背景下临床试验各方协作与共赢,为构建医药创新体系,促进医药创新发展贡献临床研究行业的力量。

一、论坛议程:
 10月19日 上午  政策与行业
 1. 《药品管理法》修订与临床试验管理体制改革
 2. 上市许可持有人制度实施现状及对医药创新影响分析
 3. 中国GCP修订动向与内容解读
 4. 大数据及人工智能在临床试验操作与管理中的应用

10月19日 下午 机构临床试验管理
 1. 备案制下药物临床试验机构的资格与筹建
 2. 新时期药物临床试验机构的运营管理
 3. 药物临床试验机构信息化平台建设与管理
 4. 区域伦理委员会与第三方伦理委员会的探索与实践
 5. 对话环节:申办方、CRO、SMO和机构对话:关于临床试验协作共赢
 
10月20日上午 企业临床试验管理
 1.药政改革背景下申办方临床试验能力建设
 2.申办方药物警戒体系构建与实践
 3.创新药临床开发的项目管理
 4. CRC的职业化与专业化
 5. 对话环节:申办方、CRO、SMO和机构对话:关于临床试验协作共赢

部分演讲嘉宾:
曹玉 机构办公室主任,青岛大学附属医院 
张会杰 机构办公室主任,南京医科大学第二附属医院 
郭宏 首席医学官、临床研发副总裁,北京珅奥基医药科技有限公司 
岳远雷 湖北中医药大学人文学院副教授,中国卫生法学会理事;中国卫生法学会《基本医疗卫生法》立法专家组成员
 俞平 高级总监,药物安全警戒,上海君实生物医药科技股份有限公司 
许文宬 首席运营官,北京斯丹姆赛尔技术有限责任公司 
郑航 药政管理博士,长期研究临床试验政策,法规与管理;临床试验行业生态圈及职业专业化建设 
袁旭 总经理,北京易临医药科技有限公司

参会注册:
1、报名方式:填写回执到指定邮箱:contact@easytrial.cn,回执表见附件。
2、注册费用 
800元/人(9月30日前)
1000元/人(9月30日之后以及现场注册报名)
(以上费用包含3次自助餐、资料费、会议费、茶歇费等,不含交通费、住宿费等。)
3、银行汇款账户信息:
名称:合肥易临医药科技有限公司
银行账户:551906300010801
开户银行:招商银行股份有限公司合肥肥西路支行

编辑: 会议君   

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