随着中国《药品管理法》完成修订和即将颁布实施，我国药物临床试验管理体制也面临重大变革。另一方面，互联网+、大数据、人工智能等新技术、新业态也正在深刻影响临床试验行业。在这样的大背景下，临床试验行业进入了新时期，正面临新机遇、新挑战，这就要求临床试验各方（申办方、临床试验机构、临床试验CRO、SMO等）也要适应新趋势、新要求。
本次论坛由安徽省医药行业协会联合易临学院主办，合肥易临医药科技有限公司、北京易临医药科技有限公司承办，论坛将邀请政策法规和行业研究专家，以及从事临床试验各方管理的资深专家齐聚一堂，探讨新时期背景下临床试验各方的管理与创新发展，对话新时期背景下临床试验各方协作与共赢，为构建医药创新体系，促进医药创新发展贡献临床研究行业的力量。
一、论坛议程：
10月19日 上午 政策与行业
1. 《药品管理法》修订与临床试验管理体制改革
2. 上市许可持有人制度实施现状及对医药创新影响分析
3. 中国GCP修订动向与内容解读
4. 大数据及人工智能在临床试验操作与管理中的应用
10月19日 下午 机构临床试验管理
1. 备案制下药物临床试验机构的资格与筹建
2. 新时期药物临床试验机构的运营管理
3. 药物临床试验机构信息化平台建设与管理
4. 区域伦理委员会与第三方伦理委员会的探索与实践
5. 对话环节：申办方、CRO、SMO和机构对话：关于临床试验协作共赢
10月20日上午 企业临床试验管理
1.药政改革背景下申办方临床试验能力建设
2.申办方药物警戒体系构建与实践
3.创新药临床开发的项目管理
4. CRC的职业化与专业化
5. 对话环节：申办方、CRO、SMO和机构对话：关于临床试验协作共赢
部分演讲嘉宾：
曹玉 机构办公室主任，青岛大学附属医院
张会杰 机构办公室主任，南京医科大学第二附属医院
郭宏 首席医学官、临床研发副总裁，北京珅奥基医药科技有限公司
岳远雷 湖北中医药大学人文学院副教授，中国卫生法学会理事；中国卫生法学会《基本医疗卫生法》立法专家组成员
俞平 高级总监，药物安全警戒，上海君实生物医药科技股份有限公司
许文宬 首席运营官，北京斯丹姆赛尔技术有限责任公司
郑航 药政管理博士，长期研究临床试验政策，法规与管理；临床试验行业生态圈及职业专业化建设
袁旭 总经理，北京易临医药科技有限公司
参会注册：
1、报名方式：填写回执到指定邮箱：contact@easytrial.cn，回执表见附件。
2、注册费用
800元/人（9月30日前）
1000元/人（9月30日之后以及现场注册报名）
（以上费用包含3次自助餐、资料费、会议费、茶歇费等，不含交通费、住宿费等。）
3、银行汇款账户信息：
名称：合肥易临医药科技有限公司
银行账户：551906300010801
开户银行：招商银行股份有限公司合肥肥西路支行
