第四届全国药品生产企业质量受权人高峰论坛

作者:   2019-09-24
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  • 会议时间: 2019-09-25至 2019-09-28
  • 会议地点: 济南市
  • 电话:18911883129
  • 传真:暂无
  • 联系人:陈勇
  • Email: chenyong0602@126.com
  • 联系地址:
  • 会议网址:

随着国内生活水平的提高,广大民众对健康的追求不断增长,国内医药市场内需强劲,推动了制药行业的迅速发展。在药品生产技术和产品研发迅速提升并逐步向国际接轨的同时,药企质量管理水平却相对滞后。药品生产企业应树立正确的质量观,质量管理不应单纯依靠管理者个人驱动,而应是建立科学的质量体系。

为了推动质量文化的改变,帮助企业建立科学、有效的质量管理体系,中国医药教育协会制药技术专业委员会将于2019年9月25日在济南举办“第四届全国药品生产企业质量受权人高峰论坛”。论坛将通过质量风险管理、质量文化与持续改进、实验室数据完整性、生物制品、生产系统审计及委托生产、技术转移与项目管理六个部分,引导企业构建科学的质量管理体系,打造质量文化,通过质量体系来保证质量,保证药品质量安全。

会议时间: 2019年9月25日—28日(25日全天报到)

会议地点:济南鸿腾国际大酒店,济南市历城区奥体中路6号

酒店总机:0531-58909999

会议费:2800元/人(含三天中餐、茶歇、会议资料)、

内容如下:

1、ICH Q9质量风险管理解析

2、质量风险评估在清洁验证、工艺验证中的应用

3、基于风险的决策  李鸿阳   诺华制药

4、质量管理与质量成本

5、PDCA循环在质量管理中的应用

6、ICH Q10 药品质量管理体系对知识管理的要求

7、制药行业知识管理策略与应用探讨  张新 香港奥星集团咨询总监

8、基于风险评估的数据可靠性管理  印勇 复星集团运营管理部质量副总

9、实验室自检要点及常见缺陷分析

10、实验室审计追踪的审核  刘婷  药明生物

11、生物制品质量风险控制

12、生物制品质量标准制订策略

13、生物制品注册现场检查常见问题  刘明力 烟台迈百瑞质量总监

14、委托生产生命周期管理

15、技术转移与质量协议及案例介绍  罗瑞昌  上海积成医药  总经理

16、生产过程控制的审计和批记录的审计

17、生产管理审计常见缺陷及案例分析  沙海涛  海正药业生物药质量总监

18、技术转移过程中的质量风险管理

19、产品技术转移过程中出现GMP问题

20、技术转移之变更管理  毕瑞凤 赛诺菲(杭州)制药质量受权人

编辑: 会议君   

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