各有关单位:
药品质量的最终形成通过生产而完成,新版药品GMP大幅提高了对生产过程控制的要求,同时对药品生产企业生产设备的设计、制造、安装、运行维护提出了相应要求,同时也带来了机遇和挑战。由于缺乏专业的调试与确认人员,大部分的调试与确认工作依赖于分包商或供应商,难以得到经济有效的解决方案。
为适应GMP要求,帮助企业在工艺设备部件、洁净区、关键公用工程和相关自控平台中以良好的调试与确认实践为基础,以持续稳定的运行维护为保障,而建立一个真正的质量管理体系,以确保药品质量安全,全国医药技术市场协会定于2013年11月29-12月1日在成都市举办“基于风险的制药设施调试与确认及运行维护专题培训班 ”,请你单位积极选派人员参加。现将有关事项通知如下:
一、会议安排
会议日期:2013年11月29-12月1日 (29日全天报到)
报到地点:成都市 (具体地点直接发给报名人员)
二、会议主要内容
(详见日程安排)
三、参会对象
从事药品生产、研究与应用的制药企业、研发公司、高等院校、科研院所、医疗机构等相关专业人员;药品生产企业负责厂房、设施、设备的工程技术人员及管理人员、质量管理人员、验证人员、生产部门负责人、车间主任及有关技术人员;以及制药设备设施的相关生产单位技术人员。
四、会议说明
1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑.
2、主讲嘉宾均为全国医药技术市场协会GMP工作室专家,新版GMP标准起草人,检查员和行业内GMP资深专家、欢迎来电咨询
3、学习结束后由全国医药技术市场协会颁发培训合格证书
4、企业需要GMP内训和指导,请与会务组联系
五、会议费用:
会务费:1980元/人、(费用含会务费、资料费、证书等)。食宿统一安排,费用自理。
六、联系方式
姓 名:李涛15901510507 邮 箱:yiyaolitao@163.com
电 话:010-51606494 传 真:010-51606494
会议质量监督电话:010-51606480 张 岚