药技协函[2013]094号
各有关单位：
随着药品市场全球化趋势的进一步发展,世界各国药品准入机制的日益完善以及新法规的实施，对药品生产和质量管理提出了越来越严格的要求。提升原料药的GMP质量管理水平, 对保障药品质量、促进原料药产业发展具有非常重要的作用。
为了帮助制药企业提高原料药GMP管理水平，进一步完善原料药GMP质量管理体系，增强我国原料药的国际竞争力,全国医药技术市场协会定于2013年12月18日-21日在北京市举办“原料药生产GMP符合性要求与DMF文件编制（第四期）培训班”，请你单位积极选派人员参加。现将有关事项通知如下：
一、会议时间与地点
时间：2013年12月18日-21日（18日全天报到）
地点：北京市（具体地点直接通知报名者）
二、培训课程研讨精要
详见附件
三、参会对象
从事药品生产、研发与应用的制药企业、研发公司、高等院校、科研院所、医疗机构等相关专业人员；从事有关药品研究的实验室操作和控制及管理人员、生产操作和控制及管理人员等；从事药品监测与评价、注册事务、企业QA和QC相关人员。
四、会议说明
1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑。
2、主讲嘉宾均为全国医药技术市场协会GMP工作室专家，新版GMP标准起草人,检查员和行业内GMP资深专家，欢迎来电咨询。
3、学习结束后由全国医药技术市场协会颁发培训合格证书。
4、企业需要GMP内训和指导，请与会务组联系。
五、会议费用
会务费：1980元/人（包括：专家费、资料费及证书等）。食宿统一安排，费用自理。
六、联系方式
电 话：010-51606615 传 真：010-51606565
联系人：郑 卫 邮 箱:www_1979@yeah.net
会议质量监督电话：010-51606480 张 岚
原料药生产GMP符合性要求与DMF文件编制（第四期）培训班.doc
