2019 PIC组织关键指南深度解析专题研修班

作者:   2019-10-08
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  • 会议时间: 2019-11-13至 2019-11-15
  • 会议地点: 南京市
  • 电话:13718801343
  • 传真:暂无
  • 联系人:林珑
  • Email: linlong1hao@163.com,1213113471@qq.com
  • 联系地址:
  • 会议网址:

随着近几年药品法规的不断出台, 以及中国加入ICH之后,相关法规高度与国际接轨。相对应地,药品检查和飞检,也在不断地随着变化,而PIC组织做为药品生产领域最早的GMP检查互认协议,是引领各国发展、实施和维护统一的GMP标准及药品检查人员质量体系。故为了进一步深入了解学习PIC指南的相关内容,更好的向国际标准靠拢,如何适应新法规下药品检查和飞检法规变化的大趋势。如何解决药企在日常生产运营中出现问题,为此,我单位定于2019年11月13-15日在南京市举办“2019PIC组织关键指南深度解析”研修班 。现将有关培训事项通知如下:

支持单位:青岛科创相容性研究中心(高分子材料专家工作站)

会议时间:2019年11月13-15日 (13日全天报到)

报到地点:南京市  (具体地点直接发给报名人员)

会议主要交流内容

详见附件一(日程安排表)

讲师简介

丁老师  资深专家、高级工程师,CFDA高研院及本协会特邀授课讲师,ISPE会员,熟悉欧美制及国内外法规,近20年具有药物研发、药物工艺开发、药物分析及生产管理的丰富实践经验,亲自参加过多次FDA、WHO、TGA和CEP认证及国内的检查。本协会及CFDA高级研修学院特邀讲师。

吴老师  资深专家,高级工程师,近20年的外资制药生产、设施设备管理工作经验,工作经验涵盖固体及液体制剂领域,历任验证经理,QA 总监,工艺总监。 参与的项目很多通过了EU, FDA 的GMP 审计,各省局和制药企业进行培训,多次进行企业指导,有丰富实践经验。本协会特邀专家。

参会对象

从事药品生产、研究与应用的制药企业相关专业人员;药品生产企业负责厂房、设施、设备的工程技术人员及管理人员、质量管理人员、验证人员、生产部门负责人、车间主任及有关技术人员,生产企业质量负责人。药监系统相关人员。

会议说明

1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑.

2、主讲嘉宾均为协会培训工作室专家,检查员和行业内相关资深专家、欢迎来电咨询,课后及时跟踪辅导。

3、完成全部培训课程者由协会颁发培训证书

4、企业需要内训和指导,请与会务组联系

会议费用

会务费:2500元/人(会务费包括:培训、研讨、资料等)。食宿统一安排,费用自理。

联系方式

电  话:13718801343
邮箱:linlong1hao@163.com
联系人:林珑
微信:z13718801343
QQ:  1213113471

中国化工企业管理协会医药化工专业委员会
北京华夏凯晟医药技术中心
二零一九年九月

编辑: 会议君   

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