随着近几年药品法规的不断出台, 以及中国加入ICH之后，相关法规高度与国际接轨。相对应地，药品检查和飞检，也在不断地随着变化，而PIC组织做为药品生产领域最早的GMP检查互认协议，是引领各国发展、实施和维护统一的GMP标准及药品检查人员质量体系。故为了进一步深入了解学习PIC指南的相关内容，更好的向国际标准靠拢，如何适应新法规下药品检查和飞检法规变化的大趋势。如何解决药企在日常生产运营中出现问题，为此，我单位定于2019年11月13-15日在南京市举办“2019PIC组织关键指南深度解析”研修班 。现将有关培训事项通知如下：
支持单位：青岛科创相容性研究中心（高分子材料专家工作站）
会议时间：2019年11月13-15日 (13日全天报到)
报到地点：南京市 (具体地点直接发给报名人员)
会议主要交流内容
详见附件一（日程安排表)
讲师简介
丁老师 资深专家、高级工程师，CFDA高研院及本协会特邀授课讲师，ISPE会员，熟悉欧美制及国内外法规，近20年具有药物研发、药物工艺开发、药物分析及生产管理的丰富实践经验，亲自参加过多次FDA、WHO、TGA和CEP认证及国内的检查。本协会及CFDA高级研修学院特邀讲师。
吴老师 资深专家，高级工程师，近20年的外资制药生产、设施设备管理工作经验，工作经验涵盖固体及液体制剂领域，历任验证经理，QA 总监，工艺总监。 参与的项目很多通过了EU, FDA 的GMP 审计，各省局和制药企业进行培训，多次进行企业指导，有丰富实践经验。本协会特邀专家。
参会对象
从事药品生产、研究与应用的制药企业相关专业人员；药品生产企业负责厂房、设施、设备的工程技术人员及管理人员、质量管理人员、验证人员、生产部门负责人、车间主任及有关技术人员，生产企业质量负责人。药监系统相关人员。
会议说明
1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑.
2、主讲嘉宾均为协会培训工作室专家，检查员和行业内相关资深专家、欢迎来电咨询，课后及时跟踪辅导。
3、完成全部培训课程者由协会颁发培训证书
4、企业需要内训和指导，请与会务组联系
会议费用
会务费：2500元/人（会务费包括：培训、研讨、资料等）。食宿统一安排，费用自理。
联系方式
电 话：13718801343
邮箱:linlong1hao@163.com
联系人：林珑
微信：z13718801343
QQ: 1213113471
中国化工企业管理协会医药化工专业委员会
北京华夏凯晟医药技术中心
二零一九年九月
