各有关单位：
随着我国药品研发和临床试验科研水平的不断提高，以及药品法律法规的日渐完善，临床监查员(CRA)在整个临床试验中的重要性日益凸显。作为实战性很强的工作，越多越多的临床监查员意识到，入行时完成的“GCP培训”仅是敲门砖。为了帮助初入行的CRA们进一步提高自身的专业知识和技能，尽快理解并掌握临床研究系统知识体系和思维，中国医药教育协会将于2019年11月27日至11月29日在广州市举办“临床监查员（CRA)实战技能专题研修班”，从理论中学习，在实战中升华。现将有关事宜通知如下：
一、研修对象
1、具有半年以上监查经验的CRA从业人员；
2、临床试验管理的初级项目管理人员；
3、临床试验质量保证和质量控制人员；
4、临床试验协调员和临床试验项目助理；
5、临床试验研究者及涉及临床试验项目运营和操作的其他人员。
二、研修内容
本次课程将借鉴国际知名CRO公司监查员培训发展策略和体系，结合中国临床试验管理特点，针对临床试验监查领域的实操性技能，流程和规范，分别用理论指导，实例解析和案例分析的形式完成培训。真正让学员们掌握临床试验全流程监查方法和操作技巧。
授课模块包括：
1、中心筛选伦理协议启动管理要点；
2、临床试验监查管理要点分析；
3、研究中心沟通管理要点分析；
4、方案违背管理要点分析；
5、现场核查/视察/稽查实战案例分析；
6、临床试验中心关闭要点；
7、监查员职业发展和初级项目管理思维。
三、组织单位
主办单位：中国医药教育协会
承办单位：北京睿智云山科技发展中心
深圳市雁之旅会议策划服务有限公司
四、研修时间和地点
报到时间：2019年11月27日
研修时间：2019年11月28日—11月29日
报到地点：广州市
五、研修费用
参加学员每人需交会务费2600元（含资料、专家报告、茶歇、场租、午餐）。统一安排住宿，费用自理。
六、报名方式
参加学员请将《广州班报名表》通过电子邮件方式报名。我们收到报名表后，于研修班举办前十天将报到通知发给报名学员。
七、联系方式
手机：13611112114（同微信号）
协会联系人：李庆云
报名邮箱：liqingyunok@126.com
