新版GMP药品生产确认与验证技术分析应用专题研讨会

作者:   2013-12-26
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  • 会议时间: 2013-12-27至 2013-12-29
  • 会议地点: 郑州市
  • 电话:010-51606494
  • 传真:010-51606494
  • 联系人:李涛
  • Email: yiyaolitao@163.com
  • 联系地址:
  • 会议网址:

关于举办“新版GMP药品生产确认与验证技术分析应用专题研讨会”的通知


各有关单位:

当前,药品新版GMP正在全面实施过程中,产品的质量更视为企业的生命线;而验证技术贯穿了从产品设计等各个环节的始终,它已成为支撑药品质量管理体系有效运行的核心手段。最近SFDA为进一步加强药品生产的监督管理,发布了关于《药品生产质量管理规范(2010年修订)》确认与验证附录(征求意见稿),进一步细化和完善了相关内容。但是如何具体实施生产验证对每一个中国药企都是挑战。 新版GMP对验证的要求同美欧的cGMP对验证要求几乎完全一样,其中特别强调工艺验证的科学性(质量源于设计)和长期性(持续改进与持续验证),极大提高了中国药企在验证方面的理解力与执行力,从而保证原料药/药品生产在持续改进中的质量稳定性和安全性。

因此为了帮助制药企业更好掌握验证技术,特别是在生产实施过程中遇到的重点、难点问题,使企业总体验证技术和验证管理水平有全面而显著的提高,与国际接轨,尽快缩短与发达国家的距离.应广大企业的要求,经研究,全国医药技术市场协会定于2013年12月27-29日在郑州市举办关于“新版GMP药品生产确认与验证技术分析应用专题研讨会”。

请各有关单位积极派员参加,现将有关事项通知如下:

一、会议时间地点:

 时间:2013年12月27日-29日   (27日全天报到)

地点: 郑州市  (地点确定直接通知报名者)

二、会议主要交流研讨内容:  

 详见附件一(课程安排表)

三、参会对象:

从事药品生产、研究与应用的制药企业、研发公司、高等院校、科研院所、医疗机构等相关专业人员;药品生产企业质量管理人员、验证人员、生产部门负责人、车间主任及有关技术人员、负责厂房、设施、设备的工程技术人员及管理人员

四、会议费用

会务费:1980元/人(含会务费、资料费、证书等) 食宿统一安排,费用自理。

五、会议形式说明:

1. 邀请知名专家理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑。

2. 可采用现场演讲、实物展示、图片展览、多媒体展播、会刊等多种方式对推介相关技术(产品)进行介绍。

3、本次研讨会将面向全国征集与主题相关的学术报告、论文、调研成果,将择优选用并安排会议发言。

4、论文来稿应具有科学性、实用性,且论点鲜明、数据可靠、文字精练通顺,文稿请用word文档(A4纸)电子邮件投递至专用信箱yyxhpx@126.com,一般文章以3000~5000字为宜。来稿须列出题目、作者姓名、工作单位(全称)、地名(城市)及邮政编码、论文摘要、关键词、正文、主要参考文献。多位作者的署名之间,应用空格隔开。不同工作单位的作者,应在姓名之后标注作者工作单位,并列出工作单位、地名、邮政编码。截稿日期:2013年12月21日。

六、联系方式:

大会组委会秘书处:

联 系 人: 李涛

邮    箱:yiyaolitao@163.com

电    话:010-51606494     

传    真:010-51606494

为保证培训质量,本次培训限额60人

附件一:日程安排表  附件一:日程安排表1.doc

附件二:参会回执表   附件二:参会报名表.doc

    

 

 

                    

 

 

编辑: meeting201   

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