关于举办“新版GMP药品生产确认与验证技术分析应用专题研讨会”的通知
各有关单位：
当前，药品新版GMP正在全面实施过程中，产品的质量更视为企业的生命线；而验证技术贯穿了从产品设计等各个环节的始终，它已成为支撑药品质量管理体系有效运行的核心手段。最近SFDA为进一步加强药品生产的监督管理，发布了关于《药品生产质量管理规范（2010年修订）》确认与验证附录(征求意见稿)，进一步细化和完善了相关内容。但是如何具体实施生产验证对每一个中国药企都是挑战。 新版GMP对验证的要求同美欧的cGMP对验证要求几乎完全一样，其中特别强调工艺验证的科学性（质量源于设计）和长期性（持续改进与持续验证），极大提高了中国药企在验证方面的理解力与执行力，从而保证原料药/药品生产在持续改进中的质量稳定性和安全性。
因此为了帮助制药企业更好掌握验证技术，特别是在生产实施过程中遇到的重点、难点问题，使企业总体验证技术和验证管理水平有全面而显著的提高，与国际接轨，尽快缩短与发达国家的距离.应广大企业的要求，经研究，全国医药技术市场协会定于2013年12月27-29日在郑州市举办关于“新版GMP药品生产确认与验证技术分析应用专题研讨会”。
请各有关单位积极派员参加，现将有关事项通知如下：
一、会议时间地点：
时间：2013年12月27日-29日 （27日全天报到）
地点: 郑州市 （地点确定直接通知报名者）
二、会议主要交流研讨内容：
详见附件一（课程安排表）
三、参会对象：
从事药品生产、研究与应用的制药企业、研发公司、高等院校、科研院所、医疗机构等相关专业人员；药品生产企业质量管理人员、验证人员、生产部门负责人、车间主任及有关技术人员、负责厂房、设施、设备的工程技术人员及管理人员
四、会议费用
会务费：1980元/人（含会务费、资料费、证书等） 食宿统一安排，费用自理。
五、会议形式说明：
1. 邀请知名专家理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑。
2. 可采用现场演讲、实物展示、图片展览、多媒体展播、会刊等多种方式对推介相关技术（产品）进行介绍。
3、本次研讨会将面向全国征集与主题相关的学术报告、论文、调研成果，将择优选用并安排会议发言。
4、论文来稿应具有科学性、实用性，且论点鲜明、数据可靠、文字精练通顺，文稿请用word文档（A4纸）电子邮件投递至专用信箱yyxhpx@126.com，一般文章以3000～5000字为宜。来稿须列出题目、作者姓名、工作单位（全称）、地名（城市）及邮政编码、论文摘要、关键词、正文、主要参考文献。多位作者的署名之间，应用空格隔开。不同工作单位的作者，应在姓名之后标注作者工作单位，并列出工作单位、地名、邮政编码。截稿日期：2013年12月21日。
六、联系方式：
大会组委会秘书处：
联 系 人: 李涛
邮 箱：yiyaolitao@163.com
电 话：010-51606494
传 真：010-51606494
为保证培训质量，本次培训限额60人
附件一：日程安排表 附件一：日程安排表1.doc
附件二：参会回执表 附件二：参会报名表.doc
