临床监查员(CRA)实战技能专题研修班

作者:   2019-12-06
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  • 会议时间: 2020-01-08至 2020-01-10
  • 会议地点: 北京
  • 电话:13611112114
  • 传真:暂无
  • 联系人:李庆云
  • Email: liqingyunok@126.com
  • 联系地址:
  • 会议网址:

各有关单位:

随着我国药品研发和临床试验科研水平的不断提高,以及药品法律法规的日渐完善,临床监查员(CRA)在整个临床试验中的重要性日益凸显。作为实战性很强的工作,越来越多的临床监查员意识到,入行时完成的“GCP培训”仅仅是敲门砖。为了帮助CRA们进一步提高自身的专业知识和技能,尽快理解并掌握临床研究系统知识体系和思维,中国医药教育协会将于2020年1月8日至1月10日在北京市举办“临床监查员(CRA)实战技能专题研修班”,从理论中学习,在实战中升华。现将有关事宜通知如下:

研修对象:

1.具有半年以上监查经验的CRA人员。

2.临床试验管理的初级项目管理人员。

3.临床试验质量保证和质量控制人员。

4.临床试验协调员和临床试验项目助理。

5.临床试验研究者及临床试验项目运营人员。

研修内容:

本次课程将借鉴国际知名CRO公司监查员培训发展策略和体系,结合中国临床试验管理特点,针对临床试验监查领域的实操性技能,流程和规范,分别用理论指导,实例解析和案例分析的形式完成培训。真正让学员们掌握临床试验全流程监查方法和操作技巧。

授课模块包括:

1.中心筛选伦理协议启动管理要点

2.临床试验监查管理要点分析

3.研究中心沟通管理要点分析

4.方案违背管理要点分析

5.现场核查/视察/稽查实战案例分析

6.临床试验中心关闭要点

7.监查员职业发展和初级项目管理思维

组织单位:

主办单位:中国医药教育协会

承办单位:北京睿智云山科技发展中心

北京万晟会议服务有限公司

研修时间和地点:

报到时间:2020年1月8日

研修时间:2020年1月9日—1月10日

报到地点:北京市

研修费用:

参加学员每人需交会务费2600元(含资料、专家报告、茶歇、场租、午餐)。统一安排住宿,费用自理。

报名方式:

参加学员请将《北京班报名表》通过电子邮件方式报名。我们收到报名表后,于研修班举办前十天将报到通知发给报名学员。

联系方式:

手机:13611112114(同微信号)

联系人:李庆云

报名邮箱:liqingyunok@126.com

中国医药教育协会

2019年12月2日

编辑: 会议君   

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