DIA中国 - 病历报告表设计与规范

作者:   2014-01-23
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  • 会议时间: 2014-03-21至 2014-03-22
  • 会议地点: 北京
  • 电话:13552045435
  • 传真:
  • 联系人:费澍
  • Email: shu.fei@diachina.org
  • 联系地址:
  • 会议网址:

主办单位:药物信息协会(DIA)

支持单位:中国卫生信息协会统计理论与专业委员会中国临床数据管理学组

如何正确有效地采集数据和准备病例报告表(CRF)将影响到临床数据的质量及其药物研发、审批和上市的周期。数据采集工具,无论是电子化或非电子化系统,均应建立在保证准确有效地采集试验数据的基础上。本次研讨会将重点讨论设计CRF的有效方法及其设计和处理过程中所面临的实际问题。互动式的小组讨论将使参会者有机会更深入地探讨CRF设计的最佳实践和解决问题的方式方法。

主要内容:

ICH/GCP对(e)CRF设计的要求

CRF规程的一般原则和挑战

CRF设计与临床试验方案的关系

CDISC标准与CRF设计的关系

CRF要素的布局和编排设计

CRF注解要求和完成指南

CRF设计中使用的常见工具

ePRO法规和规程

受试者日志设计的要点

CRF设计中的QA/QC规范

报名链接:http://cn14950.eventdove.com/c/3073/m/7104

注册报名咨询:

电话:+86 10 62602240

邮箱:dia@diachina.org
 

编辑: meeting201   

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