主办单位:药物信息协会(DIA)
支持单位:中国卫生信息协会统计理论与专业委员会中国临床数据管理学组
如何正确有效地采集数据和准备病例报告表(CRF)将影响到临床数据的质量及其药物研发、审批和上市的周期。数据采集工具,无论是电子化或非电子化系统,均应建立在保证准确有效地采集试验数据的基础上。本次研讨会将重点讨论设计CRF的有效方法及其设计和处理过程中所面临的实际问题。互动式的小组讨论将使参会者有机会更深入地探讨CRF设计的最佳实践和解决问题的方式方法。
主要内容:
ICH/GCP对(e)CRF设计的要求
CRF规程的一般原则和挑战
CRF设计与临床试验方案的关系
CDISC标准与CRF设计的关系
CRF要素的布局和编排设计
CRF注解要求和完成指南
CRF设计中使用的常见工具
ePRO法规和规程
受试者日志设计的要点
CRF设计中的QA/QC规范
报名链接:http://cn14950.eventdove.com/c/3073/m/7104
注册报名咨询:
电话:+86 10 62602240
邮箱:dia@diachina.org