【支持机构 | Suppoters】
中国化学制药工业协会(简称“协会”)成立于1988年9月,是民政部核准登记的全国性社会团体法人,业务主管单位是国务院国有资产监督管理委员会。2017年5月协会进入第九届理事会工作。协会现设10个部门,16个专业委员会。
2011年2月协会经民政部审核评估,获得“全国性行业协会商会4A”等级证书。2016年5月经民政部审核评估,再次获得“全国性行业协会商会4A”等级证书。
协会的宗旨是:服务企业,服务行业,服务政府,服务社会。会员单位主要由从事(化学)药品生产的多种经济类型的骨干企业(集团)、地区性医药行业协会、医药研究及设计单位和大中专院校等组成。协会现有会员单位360家,会员企业主营业务收入占化学制药全行业的65%以上,利润总额占60%左右。
协会自成立以来,向政府部门提出有利于制药工业发展的政策建议;利用多种渠道和方式为会员单位提供有价值的经济、技术、政策等国内外信息,组织开展培训、交流、咨询等服务。一方面引导会员单位正确认识、理解并执行国家法律、法规和医药方针、政策,另一方面为政府部门解读政策及制定初衷、了解政策执行情况提供平台。受工信部的委托,组织开展化学制药行业信息化与工业化融合评估工作。
协会组织开展国际交往活动,与美国、欧盟制药协会建立了广泛的业务联系,并先后与日本、韩国、印度制药协会签署了双边合作备忘录,积极促进企业间及行业间的国际交流与合作。
中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会(RDPAC)是一个由42家具备研究开发能力的跨国制药企业组成的非营利组织,隶属于“中国外商投资企业协会”。RDPAC于2014年在京成立一家外商独资咨询类公司即北京阿迪派克国际咨询有限公司,并正式委托和授权后者作为RDPAC官网运营单位。
目前,RDPAC会员公司已在中国设立了49家工厂,31个研发中心,在过去两年,RDPAC成员向中国市场引进100余个创新药物,占同期中国市场所有上市创新药物的80%。
RDPAC成员与中国政府、本土医药企业抱有一个共同的愿望,即希望中国成为医药创新大国。RDPAC期待有机会和中国政府共同努力、协同发展,实现这一愿望,使创新药物惠及更多中国和全球患者。
上海医药行业协会于1986年11月12日由上海医药行业22个单位倡议发起组建,并经原中共上海市工业工作委员会和上海市经济委员会批准于1987年1月5日正式成立。
协会是以上海医药企事业单位为主体、自愿组织的社会经济团体。2012年协会首批获得“中国社会组织评估等级5A级”证书,2018年再次通过“中国社会组织评估等级5A级”复评。
协会以“服务企业、规范行业、发展产业”为宗旨,致力于技术服务、品牌服务、咨询服务、政策服务、信息服务、培训服务、价格统计服务、行业名优产品评审及考察交流等服务,积极完成政府机构改革后委托和转移的职能,努力形成自己的特色服务项目。
协会秘书处下设办公室、科技咨询部、信息部、培训部等职能部门,编辑发行学术期刊《上海医药》、内部刊物《协会动态》和电子刊物《科技资讯》、《每周信息》等。协会组建新技术新技能专业委员会、特殊感染防治专业委员会、血液病临床与医学转化专业员会、市场和品牌专业委员会、信息化专业委员会、生物技术专业委员会、价格管理专业委员会、安全管理专业委员会及上海医药杂志编委会,形成具有行业影响力的专家库、知识库和信息库,为行业发展进步提供全方位的专业支持。
协会积极发挥政府与企业之间的桥梁和纽带作用,及时反映企业要求,准确传达政府意图,源头参与相关行业政策法规的制定,不断推进协会各项工作高效合规开展。
【最新嘉宾阵容 | Updated Confirmed Speakers】
潘广成先生:1949年11月出生,中国国籍,无境外永久居留权,大学学历,高级工程师。历任卫生部医疗器械局干部、处长;国家医药管理局人事司处长、副司长、政策法规司司长;中国医疗器械工业公司副总经理;中国医药集团总公司董事会秘书;中国化学制药工业协会常务副会长。现任天津力生制药股份有限公司独立董事;哈药集团股份有限公司独立董事;天津凯莱英医药集团股份有限公司独立董事;中国化学制药工业协会执行会长。
李东明先生,1969年9月出生。李东明先生于1989年8月至1998年3月历任上海延安制药厂车间见习工艺员、车间副主任、车间主任、厂长助理兼车间主任;1998年3月至2002年1月任上海延安万象药业股份有限公司副总经理兼人力资源总监;2002年1月至2003年10月任信谊药厂(现上海上药信谊药厂有限公司)副厂长;2003年10月至2008年4月历任上海医药(集团)有限公司董事会战略与投资委员会办公室战略处长、OTC事业部销售副总裁;2008年5月至2013年11月任上海Roche制药有限公司董事兼副总经理;2013年11月至2016年9月任上海中西三维药业有限公司董事兼总经理;2016年9月至2017年4月任上海医药集团药品销售有限公司董事兼总经理。2017年4月至今任上海复星医药产业发展有限公司联席总裁。李东明先生于1989年7月获复旦大学理学学士学位。
杜德平,男,1969年8月出生,博士,毕业于中国海洋大学,研究员,现任山东新华制药股份有限公司总经理。新华制药1943年创建于胶东抗日根据地,中国第一家化学合成制药企业,现为全球重要的解热镇痛类、心脑血管类、中枢神经类等药物生产、出口基地,H股、A股上市公司,拥有药物制剂、原料药、医药中间体三大支柱产业,年产原料药3.5万吨,片剂80亿片、针剂10亿支、胶囊l5亿粒,资产总额60亿元,年营业收入60亿元。
薛云丽,绿叶制药集团有限公司高级副总裁。于1999年至2009年,历任山东绿叶研发中心总监及研发副总裁。加入本集团前,于1988年至1994年历任沈阳辽河制药厂技术员及科研负责人。薛女士于1988年7月自佳木斯大学获得工学学士学位,并于2011年7月自山东中医药大学获得中西医结合临床专业硕士学位。
江苏恒瑞医药股份有限公司副总经理,恒瑞生物医药发展事业部总经理。北京大学化学系学士,美国罗格斯大学生物化学博士,曾师从诺贝尔奖获得者Gobind Khorana教授所在的麻省理工学院,从事膜蛋白结构及功能研究,完成3年半的博士后研究。在国外有影响力的期刊发表诸多学术论文。刘洵博士拥有20多年的生物制药研发,临床和商业规模生产经验,在制药领域涉及很多新药研发以及工艺优化的研究,包括从临床前的研究开发直至商业生产。他曾在美国国立卫生研究院(NIH)疫苗研究中心任职。负责大分子药物开发和临床药物生产,期间带领并完成多个生物药物的临床申报, 被授予研究院终身研究员。在加入美国国立卫生研究院(NIH)疫苗研究中心之前,刘洵博士曾担任Bayer医疗药物公司的首席工程师,也是bayer销售最好大分子药物(Kogenate FS)的商业生产专家。在他职业生涯的早期阶段,他任职于美国安进(Amgen)公司,致力于生物药品制剂和给药装置的商业化开发,及三期临床生产的技术转移。为安进公司目前已上市药物(Prolia,Xgeva)三期临床生产以及商业开展做出贡献。
张玉祥,就职于华北制药集团有限责任公司,正高级工程师,担任公司董事、党委常委、副总经理,主要从事制药生产、运营管理。担任多家学会、协会副理事长及副会长社会职务,担任多项国家课题负责人。
万阳浴,毕业于海军军医大学(原第二军医大学)药学院,电子科技大学-美国韦伯斯特大学合作国际工商管理硕士。从部队复员后,服务于四川科伦药业股份有限公司。在科伦20多年的工作经历中,先后从事注射剂、口服制剂、外用制剂、化学原料药等生产质量管理,积累了丰富的企业并购、工厂建设和运营管理经验,主持研发的输液包装获得2014年国家“科技进步二等奖”。
1967年出生,北京航空航天大学工业管理工程学士
美国纽约州立大学布法罗分校工业工程硕士
美国罗切斯特大学工商管理硕士
曾任博士伦中国区运营总监
诺华制药中国区运营负责人
诺华制药运营固体制剂亚太区负责人
孙博弘,山东罗欣药业集团股份有限公司常务副总裁,曾任亿腾生产运营副总裁,Roche制药(上海)生产运营总监等职务,化学学士学位,交通大学EMBA,有着制药行业超过17年的从业经验,是医药生产和质量管理领域的资深管理者。
他2016年5月加入罗欣,现就任集团常务副总裁,全面负责工业制造体系管理和制剂国际业务,是罗欣与阿拉宾度合资公司项目的总负责人。带着罗欣人传递健康的情怀和坚持创新发展的理念,孙博弘先生带领团队逐步开启了罗欣的国际化征程,致力于实现国外已上市或是在研的优良药品通过罗欣平台得以进入中国,惠及国内患者,成为健康的传递者。
上海医药工业研究院-药物制剂硕士, 上海财经大学-财务管理硕士, 曾就职于Sanofi、Bayer、Roche,行业经验涵盖产品开发、放大、引进产品评估、转移直至上市;CAPEX战略评估、投资项目整体管理直至运营;合资公司组建与运营等。
徐开祥,扬子江药业集团副总工程师,有20多年大型药企生产质量管理经验。曾受江苏、辽宁、云南、西藏等地药监部门邀请讲授质量体系建设和GMP管理知识。
拥有丰富的药品注册管理和审评管理工作经验。曾任国家食品药品监督管理局药品审评中心审评管理与协调部副部长;曾任化药药学二部副部长(主持工作),负责化药仿制药、补充申请的技术审评管理与技术审核。
目前在亦弘商学院研究中心,从事药品监管法规政策研究。
周伟昌博士现任药明生物执行董事、执行副总裁兼首席技术官,拥有超过25年的丰富业界经验,涵盖生物制药工艺开发、工艺放大、工艺表征、技术转移、生物制药生产及法规支持等领域。凭借卓越的科学战略领导才能,他组建了一支规模超过2500人、全球排名前五的生物制药研发团队,其中包括200多位行业经验丰富的优秀科学家。
在2012年加入药明生物之前,周伟昌博士曾担任多个CMC团队高级管理职位,包括默克公司发酵和细胞培养部副总监、PDL生物制药公司工艺科学和工程部高级总监及健赞公司(隶属Sanofi公司)细胞培养工艺开发部高级总监。
迄今,周伟昌博士已于各类专业杂志发表超过50篇学术论文,持有多项专利,在数类国际会议上发表超过200场演讲。作为各大生物制药及疫苗工艺开发国际研讨会组织者之一,他于2014年担任第14届国际细胞培养工程大会组织主席,于2004年担任美国化学学会第227届春季全国会议生化技术领域组织主席,于2003年担任第13届国际生物化学工程大会组织主席。2002年,周伟昌博士当选美国医学与生物工程院(AIMBE)院士(Fellow),2013年当选美国化学学会终身会士(Fellow)。2003年至2014年,他担任美国化学学会生化技术部(BIOT)执委会委员,曾出任该部2004年会议组织主席、2005年至2008年评奖委员会主席及2009年执委会主席。
周伟昌博士于1989年获得德国汉诺威大学化学工程专业博士学位,随后在德国化工技术与生物工程协会研究院、瑞士苏黎世联邦理工大学生物技术研究院和美国明尼苏达大学从事博士后研究。
张哲如博士在中国,美国和韩国有丰富的生物制药药学开发管理和注册的经验,现任天境生物科技(上海)有限公司总裁。
张博士的生物制药职业生涯从美国百时美施贵宝开始,分别在位于纽约和新泽西的生物制药生产基地和研发中心工作,他曾参与了已上市的数个Fc融合蛋白及单抗的药学开发工作。张博士在位于宾州的美国强生公司任职,为多个已上市单抗的后期药学开发和在FDA及全球多地的药学注册发挥了重要作用。2008年任职韩国Celltrion制药公司CMC副总裁, 领导药学团队成功地开发了数个生物类似药,其中Remsima成为在欧洲,日本和美国市场上被监管当局批准的首个抗体类生物类似药。2012年张博士回国后创建了上海津曼特生物(后被石药收购),并担任首席执行官。张博士是天视珍生物(后与三境合并成为天境生物)的共同创始人和总裁。
杜争鸣 博士,百济神州,高级副总裁,药学部首席总监。超过30年化学教学科研、制药工艺工程、药物设计筛选及药企研发管理等经验。曾任Roche研发(中国)有限公司药学部工艺研发与合成总监。浙江华海药业研发中心副总裁,美国诺华制药工艺研发部领军化学家。获得美国克拉克大学博士及硕士学位,南京大学化学理学学士学位。
周新华博士,嘉和生物药业有限公司总裁,首席科学家。中央组织部***专家,还担任中国药学会药物生物技术理事会特邀副理事长、中国蛋白质药物质量联盟发起人和第一届主席、ISPE(国际制药工程协会)中国区生物药产品与工艺发起人和第一届主席、AMGEN中国校友会会长发起人和第一届主席,和北京大学国际药物工程管理硕士项目客座教授。曾任全球最大生物制药公司Amgen工艺开发科学总监。周博士在工艺研究、工艺优化、病毒清除与验证、蛋白质药物特性确定、实验室建立以及项目管理等方面具有丰富的经验。
现任公司技术运营部高级副总裁。许圣昌博士拥有普渡大学生化工程博士学位,俄亥俄州立大学生化工程硕士学位及台湾国立清华大学化学工程本科学位。在加入复宏汉霖之前,许博士在医药行业拥有逾24年的管理及研发经验,曾先后担任Pieris公司CMC执行总监,CMC&质量负责人,Shire公司CMC及原液外包生产总监,BMS 公司外包生产技术总监,MedImmune公司生化工艺负责人及CMC组长,Alexion公司首席工艺开发科学家等。他在工艺技术开发、工艺技术转移、质量管理、CMC项目管理、CMO管理、全球注册申报、全球临床前及商业化产品供应、高通量工艺开发平台等领域拥有丰富的实践经验。
吴振平博士于2008年加入和记黄埔医药。他在生物医药领域拥有21年的药物研发经验。吴博士曾在位于加州的药物研发公司Phenomix任药学部高级总监。在此之前,他曾担任Pfizer圣地亚哥全球研发中心(前称为Agouron 医药公司)药物开发部总监,之前在Roche Palo Alto任资深科学家。吴博士领导过多个项目的研发团队,将多个新药候选药物推进至临床各个阶段和市场,包括舒尼替尼(Sutent)——由Pfizer研发的新型具重磅炸弹潜力的抗癌药物。
吴博士于香港大学获得博士学位并在加州大学尔湾分校取得了MBA学位。吴博士曾任中美生物技术和制药协会理事长和会长。2003年,他因舒尼替尼(Sutent)项目获得Pfizer杰出员工奖。他带领的索凡替尼课题组荣获2010年度和记黄埔医药优秀团队奖。
2016年12月,李景荣博士加入基石药业,任基石药业产品开发与工艺高级副总裁,负责公司管线项目药学部分研究、产品工艺、质量以及生产以及产品上市科学支持等方面的规划。
李景荣博士专注生命科技领域,在产品开发与生产技术运营领域拥有20余年的丰富经验,是国家食品药品监督管理总局高级研修学院特聘专家。2011年-2016年,李景荣博士曾任先声药业执行总监、BSK BIO总经理;2003年-2011年,李博士在Roche(美国)担任首席科学家,亦曾是Biospecifics Technologies(美国)资深科学家。
李景荣博士曾领导一个上市生物药品(XiaFlex)、五个上市伴随诊断试剂产品(BRAF、EGFR、KRAS、HPV、NewGen)、十一个国内外批准的IND。曾率领技术团队,生产年销售额数以10亿美元计的产品。
李景荣博士拥有中国药科大学理学学士学位和药物化学博士学位,纽约西奈山医学院博士后。
叶峰博士是国家级领军型人才,现任杭州奕安济世生物药业有限公司首席运营官,负责公司的日常运营包括生产、质量、工程、供应链、人事、IT等部门。
叶博士曾就读于华东师范大学,于美国俄勒冈大学获得学士和硕士学位,后于美国北卡大学获得生物统计学博士学位。叶博士曾在美国先灵葆雅、美国安进等公司从事药品生产和质量管理工作,至今已有20多年生物制药生产和质量管理及工厂设计和运营的丰富经验,熟谙有关企业质量管理战略的制定及执行,以及临床药和商业药的cGMP生产方面的知识和经验。
此外,叶博士是浙江工业大学客座教授,浙江工商大学特聘教授,美国药学家协会(AAPS)、美国统计学会(ASA)、国际制药工程协会(ISPE)、非内服药物协会(PDA)、中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会 (RDPAC) 会员。已在国际学术杂志上发表论文20多篇,并拥有个人专著、合著多部。
Overview:
Experienced cGMP Bioprocess and Data Systems Engineer able to successfully reach key project deliverables for improved productivity, cost savings, and efficiency. Characteristically leverages excellent system design vision and ingenuity, extensive and resourceful problem solving skills experience, and the proven ability to autonomously manage diverse talent based teams, composed of various roles, under challenging expectations.
Technical Specialties:
cGXP bioprocess engineering
Pharmaceutical manufacturing systems engineering
Chemical and bioprocess process development and optimization
Chemical and Biochemical reactor and reaction engineering
Digital process modeling and process data analysis
Control system design and commissioning
Database system design, validation and commissioning
Data Visualization Software development
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