第五届群体药动(效)学和个体化给药培训班

作者:   2014-04-23
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  • 会议时间: 2014-05-04至 2014-05-09
  • 会议地点: 上海
  • 电话:13661430863
  • 传真:
  • 联系人:刘莹莹
  • Email: liuyingying@neotrident.com
  • 联系地址:
  • 会议网址:

•  基础理论:非线性混合效应模型和群体研究方法的定义、范围和主要研究手段等;         

•  NONMEM®软件和辅助软件包:NONMEM®软件的安装、组成部分和基本使用;辅助软件的使用:包括Wings for NONMEM®、R、Xpose、R for NONMEM、Perl Speak NONMEM®、Pirana等;       

•  数据文件的编写:数据的类型和核查,根据用药史编写数据文件;         

•  NMTRAN代码和结果输出:结构模型、统计学模型(个体间变异模型和残差模型);结果输出和使用辅助软件作图;       

•  协变量模型的建立和模型的评估:协变量模型;变量的共线性、逐步回归法(向前纳入法和向后剔除法);一般加和法 (Generalized additive modeling) 等;模型评估:作图法,自举法(bootstrap),Jackknife,直观预测检验(Visual Predictive Check,VPC),正态预测分布误差(Normalized predictive distribution error, NPDE)等;         •  药效学模型和疾病模型:Emax模型、间接效应模型等药效学模型;疾病模型及其应用;       

•  抗菌药物PPK和PK/PD研究及给药方案的优化;         

•  群体药动学模型与模拟在个体化给药中的实例及应用:以抗癫痫药物为例,介绍群体药动学研究方案的设计、建模过程、模型评价、应用模型计算给药剂量、进行依从性判断和漏服或延迟服用药物时的补救和临床应用实例;         

•  其他群体药动学和个体化给药设计软件:Phoenix NLME®(WinNonMix)、Trial Simulator®、TCI、 JPKD等;        

•  群体药动学/药效学研究规范:FDA和EMEA的指南文件、行业标准、操作规范、质量保证等。

编辑: meeting201   

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