随着我国临床诊断需求的不断增长，以及研发技术的不断提高，体外诊断(IVD)行业已经成为我国医药行业中发展最快，也最活跃的细分行业之一。虽然 目前我国体外诊断行业尚处于发展初期，但其发展一直受国家产业政策重点支持。“十一五”期间，国家“863”计划首次支持了生物医学关键试剂的重点项 目，2005年以来，政府相关部门更是相继出台了多项政策，将体外诊断试剂、诊断仪器、诊断相关酶制剂等产业的发展列为重点发展项目，将体外诊断列为战略 性新兴产业。
目前，随着国内以及国际检验医学的快速发展，我国的体外诊断试剂产业也随之进入高速发展的黄金时期。我国体外诊断产业 的发展开始于20世纪80年代，经历20多年的发展，从无到有，从弱到强，现正已具备产业规模发展条件。。我国体外诊断产品用户主要包括19700多家医 院、39000多个乡镇卫生院、300多家血站，还有日新月异的体检中心和正在兴起的临床检验独立实验室。2006-2012年体外诊断行业的市场规模年 复合增长率预计达到15%，呈现高速增长趋势。2008年我国体外诊断市场规模达到93亿元，人均年使用量为6.64元，而日本2008年人均年使用量为 227.5元，差距悬殊。
总体来看，我国体外诊断行业仍处在成长期初期。分析人士称，我们一直在持续关注国内IVD行业的运行与发展情况体外诊断就是一个非常值得关注的方向。对于国际体外诊断市场，2018年市场规模预计将达到600亿美元左右，复合增长速度约5.1%。
为应对检验医学发展新趋势，2014中国（广州）国际检验医学生物仪器设备及诊断试剂展览会与9月26日-9月28日广州保利展馆召开，紧密结合临床检验医学的发 展搭建产学研综合展贸平台，集中展示检验医学领域新产品、新技术、新设备，促进技术创新与推广应用。展会旨在汇聚检验医学领域各方政要、专家学者、行业精 英、投资商、投资分析师、决策制定者，举各方之力，支持检验医学技术的交流与科技的创新。
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