药物分子通常有不同的固体形态,包括盐类、多晶、共晶和无定形;同一药物分子的不同晶型,在晶体结构、稳定性、工艺可开发性和生物利用度等性质方面可能会有显著差异,从而直接影响药物的疗效以及可开发性。一个新药的研发需要进行全面系统的多晶型筛选,对发现的不同晶型进行深入研究,从而找到最适合开发的晶型。由于药物晶型的重要性,美国药监局(FDA)和中国药监局(CFDA)在药物申报中对此提出了明确规定,要求对药物多晶型现象进行研究并提供相应数据。为使国内新药研发人员详细系统地了解药物固体形态在创新药物研究开发中的必要性,我们邀请到了罗氏研发(中国)有限公司药学部研发主任李巍博士和大家探讨药物固体形态在创新药物开发中的研究。
概览:• 药物固体形态概论• 药物晶型筛选• 药物盐型筛选• 无定型在药物开发中的应用•