2014年江苏省第二期药物临床试验法规、技术 及实务操作高级培训班

为加快推进实施《药物临床试验质量管理规范》(GCP)，进一步规范药物临床试验过程，提高全省药物研发机构药物临床试验水平，受江苏省食品药品监督管理局委托，江苏省药学会药物临床评价研究专业委员会定于2014年10月30日至11月1日在南京市举办全省药物临床试验法规、技术及实务操作高级培训班。现将有关事项通知如下：   
 一、培训内容    
  （一）药物临床试验相关法规    
       1、药物临床试验的相关法规解读   
       2、药物临床试验机构资格认定及复核检查标准与要求  
  （二）药物临床试验技术及实务操作    
       1、药物临床试验的质量控制    
       2、I I、III期临床试验方案的规范化设计   
       3、药物临床试验的安全性评价及不良事件的处理    
       4、临床研究主要伦理问题的审查    
       5、临床试验的数据管理及生物统计学分析    
二、培训对象    
  （一）各药物临床试验机构管理人员，各专业科室负责人和临床研究人员、临床研究辅助人员、伦理委员会成员；
  （二）拟申报药物临床试验机构的相关人员等。
三、培训时间、地点    
    报到日期：2014年10月30日9：00-13:30    
    培训时间：2014年10月30日13:30-11月1日11:30    
    培训地点：南京市虎踞北路181号方源金陵国际酒店    
    报名截止日期：2014年10月17日
四、课程安排及费用
    1、课程安排本次培训班将邀请国家药物临床试验机构认定专家、国家药审专家以及具有实战经验的GCP资深专家授课并答疑，培训结束经考试合格者颁发省级一类继续教育学分证书和培训证书。具体课程安排参见附件一。 
    2、费用 
    （1）本次培训由江苏省药学会药物临床评价专业委员会委托南京瑞哲医药咨询有限公司负责承办。
    （2）费用标准为1000元/人（含资料费、授课费、证书费、场租、茶歇等），可报到时缴纳或培训前汇至以下账户：   
 户  名：南京瑞哲医药咨询有限公司    开户行：浦发城西支行   
 帐  号：9309 0154 7400 04199 
     （3）会务组统一安排食宿，费用自理。
五、其他事项
     1、报名方法请各参训单位详细填写《参训人员回执》（见附件二，参训回执可在江苏省药学会网站下载），并于10月17日前以电子邮件方式报培训班会务组。
     2、会务组联系方式  
       联系电话：025-84547109  

       联系人：王晓凤18061699270（手机）   电子邮箱：chinawisom@163.com  

 

编辑： meeting201