DIA中国高级临床质量合规性研讨会

医药质量系统的设计、构架和文档应当仔细地加以构建，并应当将全球监管质量保证标准的现代理念和规范清晰地体现和贯穿在其中的稳定运用之中。这将为医药公司规程的持续稳定和能力提供保障。鉴别和实施相应的质量改善、规程改善、变异减少、创新和医药质量体系的扩展能够增加医药公司自身质量需求的不断完善。此次高级质量控制和质量保证的研讨内容将阐述上述相关议题全球当前实践，并应当视为GxP规范培训的范畴。 

报名链接：http://cn14993.eventdove.com/

学习内容：
- 良好文档规范(GDP)原则
- ICH Q9, ISO标准和相关规范
- 纸质和电子病历报告表/文档
- 电子诊断试剂
- 药物警戒和GCP的质量体系要求
- 用于监查和风险管理系统的监查方法和工具
- 以风险为依据的项目管理及药物警戒管理
- 关键临床设备管理

参会人员：
- 质量保证和质量控制专业人士
- 临床发展人士
- 临床监管事务专业人士
- 临床研究者和研究协调员
- 临床研究专业人士
- 临床研究助理临床稽查和视察专业人士
- 数据管理专业人士
- 临床项目管理人士
- 临床监查员药政事务专业人士

会议主席：
刘川 博士
北京科林利康医药研究有限公司首席科学官 

组织委员会成员：
李庆红 工商管理硕士
辉瑞医药质量保证部亚洲地区负责人   

Earl HULIHAN 教授
美国Earl Hulihan咨询公司首席执行官 

主讲人： 
Earl HULIHAN 教授
美国Earl Hulihan咨询公司首席执行官 

David PFENNIG
美国Meta解决方案公司资深质量保证顾问

Eric HUMES
美国Medpace公司质量保证部执行总监

编辑： meeting201