各有关单位:
药品中试生产是从实验室过渡到工业生产必不可少的重要环节,是二者之间的桥粱,更是药品生命的纽带.中间实验阶段是进一步研究在一定规模的装置中各步化学反应条件的变化规律,并解决实验室中所不能解决或发现的问题。虽然化学反应的本质不会因实验生产的不同而改变,但各步化学反应的最佳反应工艺条件,则可能随实验规模和设备等外部条件的不同而改变。因此,中试放大非常重要,其水平代表工业化的水平。
而随着新版GMP深入实施,对制药企业生产工艺技术提出了更严更高的要求;其宗旨皆是以提高药品质量为核心,而药品质量提高的关键则是提升制药技术水平。为了帮助制药企业抓住关键技术,攻克及解决中试放大技术与工艺薄弱环节,提高制药工艺研发水平和改进的标准、思路和方法,进一步使制药企业增强创新能力,提升质量水平和效率,节省研发和生产成本。经研究,全国医药技术市场协会定于2014年10月23--25日在成都市举办“药品生产工艺中试放大与过程优化研究”培训班,请你单位积极选派人员参加。现将有关事项通知如下:
一、会议时间地点:
时间:2014年10月23-25日(23日全天报到)
地点: 成都市 (地点确定直接通知报名者)
二、会议主要议题
详见附件一(日程安排表)
三、参会对象
各制药企业从事产品开发、生产工艺研究、质量保证等相关研发、技术、管理人员;为制药企业提供分离纯化、工艺优化设计和技术服务的单位;高等院校、科研院所、医疗机构等相关专业人员;医药工业规划管理部门和医药化工园区以及投资和咨询单位;相关产品和设备与仪器仪表生产企业等。
四、会议费用
会务费:2200元/人;费用含专家费、会务费、资料费等;食宿统一安排,费用自理。
五、会议形式说明
1. 邀请知名专家理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑。
2. 可采用现场演讲、实物展示、图片展览、多媒体展播、会刊等多种方式对推介相关技术(产品)进行介绍。
3.完成全部培训课程者由全国医药技术市场协会颁发培训证书
4.企业需要GMP内训和指导,请与会务组联系
六、联系方式
电 话:010-83816473
传 真:010-83816473
联 系 人:王艳18701054687
邮 箱: 614491007@qq.com
会议质量监督:张 岚 010-51606480