ASCO2013：荷兰结直肠癌组的III期CAIRO3研究之转移性结直肠癌中卡培他滨联合贝伐珠单抗维持治疗与应用化疗和贝伐珠单抗（mCRC）诱导治疗后观察的比较
转移性结直肠癌中卡培他滨联合贝伐珠单抗维持治疗与应用化疗和贝伐珠单抗（mCRC）诱导治疗后观察的比较：荷兰结直肠癌组的III期CAIRO3研究（DCCG）
报告作者：荷兰Utrecht大学医学中心Miriam Koopman
背景：mCRC中化疗及贝伐珠单抗的最佳疗程尚不明确。CAIRO3研究对卡培他滨加贝伐珠单抗维持治疗与卡培他滨、奥沙利铂和贝伐珠单抗诱导治疗后对无进展的mCRC进行观察的策略（CAPOX-B）进行了评价。
方法：此前未经治疗，PS 0-1 6个循环的CAPOX-B后病情稳定或改善，转移灶无法切除，适宜奥沙利铂治疗的mCRC患者随机分为观察组（A组）或卡培他滨625mg/m2 bid+贝伐珠单抗7.5mg/kg iv 每3周一次维持治疗组（B组）。首次进展时（PFS1），两组的患者接受CAPOX-B治疗至第二次进展（PFS2，主要终点）。对于PFS1时没能接受CAPOX-B的患者，将PFS2视为PFS1。次要终点为总体生存（OS）和至二次进展时间（TTP2），TTP2定义为PFS1后接受任何治疗期间至进展或死亡的时间。所有终点从随机化之时开始计算。
结果：总共558名患者接受随机化。中位随访时间33个月。B组的维持周期的中位数为9个（范围1-54）。A组与B组的中位PFS1分别为4.1与7.4个月（HR 0.44，95% CI 0.37-0.54，p<0.0001）。至PFS1时，A组72%的患者接受了CAPOX-B，B组44%的患者接受了CAPOX-B。中位PFS2分别为10.4和10.4个月（HR 0.86，95%CI 0.7-1.04，p=0.12）。A组和B组的中位TTP2分别为11.5和s15.4个月（HR 0.58，95%CI 0.7-1.04，p=0.12）。A组和B组的中位TTP2分别为11.5和15.4个月（HR 0.58，95%CI 0.48---0.72，p<0.0001），中位OS分别为17.9和21.7个月（HR 0.77，95%CI 0.62-0.96，p=0.02）。
结论：6个周期的CAPOX-B后的卡培他滨+贝伐珠单抗维持治疗没有明显延长PFS2，这可能是由于B组PFS1后接受CAPOX-B的患者数目较少。维持治疗明显延长了PFS1、TTP2和OS。我们的资料支持应用贝伐珠单抗+卡培他滨直至病情进展或出现难以接受的毒性。今后将报告更新的结果。