ASCO2013：FOLFOXIRI/贝伐单抗VS FOLFIRI/贝伐单抗一线治疗不可切除转移性结直肠癌GONO研究组的3期 TRIBE试验
背景：贝伐珠单抗（bev）联合双药FOLFIRI方案被视为mCRC一线治疗的标准选择。一线FOLFOXIRI方案与FOLFIRI方案相比可改善RR, PFS 及OS。2期研究证实FOLFOXIRI/bev方案显示出有希望的治疗活性和可控的毒性。TRIBE试验的目的是证实在化疗(CT)基础上增加贝伐单抗时，FOLFOXIRI vs FOLFIRI方案的优越性。
方法：纳入标准：不可切除的可控的mCRC患者，年龄18—75岁，无既往CT治疗晚期疾病史。患者随机分组分别接受贝伐珠单抗联合FOLFOXIRI组（A组）或贝伐珠单抗联合FOLFIRI组（B组），两组均最多治疗12个周期，之后采用贝伐珠单抗＋5-氟尿嘧啶维持治疗至进展，主要研究终点为PFS。。
结果显示，在2008年7月至2011年5月之间，共纳入508例mCRC患者予以随机分组。患者特征如下（A组/B组）：平均年龄60/61，ECOG PS 1-2 11%/10%，同步转移81%/79%，多重病灶74%/70%，仅有肝转移18%/23%，既往辅助治疗(adj) 12%/12%。在26.6个月的中位随访期间，共有424例患者进展，244例患者死亡。意向治疗(ITT)人群的中位PFS和OS分别为10.9和30.9个月。A组中位PFS明显长于B组（12.2个月比9.7个月，P=0.0012），疾病进展风险降低27%（HR=0.73），缓解率（RR）也有明显提高（65%比53%，P=0.006）。无论是ITT人群(12% vs 15%, p0.327)，还是仅肝转移亚组患者(28% vs 32%, p 0.823)，FOLFOXIRI/bev并未增加R0二次切除率。
结论：TRIBE研究结果显示，贝伐珠单抗联合FOLFOXIRI方案较联合FOLFIRI方案在显著增加PFS和应答率。亚组分析提示，既往adj CT治疗可能与PFS获益之间存在相互作用。二次切除率无组间差异。临床试验信息：NCT00719797.