依那西普之于AS:疗效和安全性显优势
治疗AS:TNF拮抗剂获循证证据支持
中山大学附属第三医院古洁若教授介绍了国际脊柱关节炎评估工作组/欧洲抗风湿病联盟(ASAS/EULAR)关于脊柱关节炎(SpA)的诊疗指南及AS的治疗进展。
ASAS/EULAR 在关于AS管理的推荐意见中指出:应根据患者的具体情况进行个性化治疗;对疾病活动性持续较高和其他治疗失败者,可根据ASAS推荐应用抗TNF治疗;没有证据显示缓解病情抗风湿病药(DMARD)治疗中轴疾病有效,亦无证据显示中轴疾病患者在接受抗TNF 治疗前必须先应用DMARD 或抗TNF与DMARD治疗同时进行。
TNF-α拮抗剂能够特异性地降低TNF水平、抑制TNF 与滑膜内靶细胞结合。目前,获得FDA批准用于治疗AS的TNF拮抗剂主要包括依那西普、英夫利西单抗和阿达木单抗。研究证实,TNF-α拮抗剂改变了传统的AS 治疗方法,为AS患者提供了更好的选择。TNF-α拮抗剂可持续缓解脊柱活动性炎性损伤,早期治疗可提高AS患者的反应率,病程越短的患者反应率越高,缓解率也越高。
依那西普:安全有效的TNF拮抗剂
中国人民解放军总医院黄烽教授介绍了全球多中心研究ASCEND 研究的独特设计和结果。ASCEND研究是一项为期16周的随机、双盲、多中心研究,对AS 患者随机分组,予依那西普(50mg,每周1 次,n=379)或柳氮磺吡啶(SSZ,3 g,每天1 次,n=187)治疗,对比其疗效和安全性。入选患者均有非生物DMARD 治疗史。主要疗效指标为第16 周时达AS评估工作组标准(ASAS)20的患者比例。
结果显示,第16周时ASCEND 研究达到主要和次要疗效指标。依那西普组达ASAS 20的患者所占比例(75.9%对52.9%,P<0.001)和部分缓解率(33.3%对15.5%,P<0.001)均显著高于SSZ组,平均AS 测量指数(BASMI)评分低于SSZ 组(2.8 对3.2,P<0.001),平均肿胀关节数显著少于SSZ组(1.3对2.8,P=0.037),包括C反应蛋白在内的其他疗效指标亦显著优于SSZ组(P<0.001)。
在安全性方面,ASCEND研究结果与其他临床研究一致,未发现新的严重不良反应。ASCEND研究未报告有恶性肿瘤、结核或脱髓鞘事件发生,依那西普组的葡萄膜炎发生率低,多数葡萄膜炎患者(91%)在应用依那西普期间未发生突发事件。
ASCEND 研究证实,依那西普对AS的疗效优于SSZ,是一种对AS安全有效的TNF拮抗剂。
小结:
医师应加强对SpA的诊疗意识,早期明确诊断,最终实现改善SpA患者健康状况和临床转归的目标,应重视AS的早期诊断和早期治疗,提高疾病缓解率;TNF-α拮抗剂对于AS的疗效良好,依那西普疗效和安全性好,短期应用即可获显著持久疗效。