参会转化中心 详细 >>
上交转化医学研究院干细胞再生医学转化基地
上海交大、九院-数字医学临床转化中心
瑞金医院血液学研究所
上海市第六人民医院内分泌科
复旦大学附属中山医院
同济大学东方转化医学研究中心
同济医院转化医学中心
长海医院临床与转化医学中心
中国科学院－第二军医大学转化医学研究院
上海中医药大学附属龙华医院
A6分论坛“医药监管科学与转化医学”
药品是一类特殊商品，它直接影响到人民的健康。根据《药品管理法》的规定和确保人民的用药安全和有效，在上市前需经过一系列严格的试验和审批。如何一方面促使医药科学研究向临床应用的产业化过程快速实施，保证药品研究与临床之间的“转化”距离缩短；另一方面又保证“转化”药品的质量和安全有效，这就迫切需要监管科学支持。近年来包括WHO特别重视在生物医药产品中转化中监管科学发挥的作用。
最新医药监管科学包括适应生物医药发展和保障产品安全有效的系列法规与技术指南，为转化医学服务；另外在评价技术方面，不断吸纳学科、技术发展的最新成果、不断提高医药检验检测及安全评价能力，建立标准化的医药质量评价技术体系。通过这一系列法规与科学技术的结合，加快新药上市速度，确保公众健康用药的可及性与安全有效，同时对促进我国医药产业的良性发展具有重要意义。
鉴于医药监管科学在转化医学方面的重要作用，因此此次论坛中专门设立了“医药监管科学与转化医学”分论坛，提供一个我国专家和美国、意大利等发达国家专家交流经验、分享知识的互动平台。
观点提要：
药品竞争的关键是产品品质竞争，监管科学发挥的作用毋庸置疑。成功开发一个药物进入市场，至少要花费10至15年时间。在这样一个互动平台上，与发达国家专家交流经验、分享知识，可以推进我国转化医学发展，促进药物研究健康、快速发展，进一步确保临床安全性。
编辑: xy 作者:丁香园通讯员
以下网友留言只代表网友个人观点，不代表网站观点
