未闭卵圆孔伴未明原因中风的介入封堵术治疗未见优越性

2年随访期内介入封堵术和药物治疗主要结束指标的Kaplan–Meier时间分布曲线

原因未明的中风患者中发生卵圆孔未闭的概率经高于普通人群。经皮介入封堵术是常用的推荐治疗方式之一，但其对中风的复发是否有抑制作用尚不明确，这引起了哈佛医学研究中心Anthony J. Furlan博士及其合作者的兴趣，他们进行了相关的研究并将成果发表在国际权威杂志N Engl J Med2012年3月15日在线版上。

这一多中心，随机，公开标签的介入封堵术治疗研究以药物单一治疗为对照，纳入了18到60岁的曾有未明原因中风或短暂性脑缺血发作(TIA)既往病史的伴未闭卵圆孔患者。实验主要结束指标为2年随访期内发生中风或短暂性脑缺血，在开始的30天内因各种因素死亡，或在31天至2年时间内因神经病学因素而导致死亡。

实验共纳入909例患者。介入封堵术组（447例患者）与药物治疗组（462例患者）主要结束指标分别达到5.5%和6.8% (调整后危害比, 0.78; 95% 置信区间, 0.45 to 1.35; P=0.37)。两组的中风发生率分别为2.9% 和3.1%，TIA发生率分别为3.1% 和4.1%(P=0.44)。两组30天内均无死亡案例，两年随访期内也没有患者死于神经病学因素。非反常栓塞因素常见于复发性神经病学疾病发作。

结论：对于未闭卵圆孔伴未明原因中风或TIA患者，介入封堵术治疗与药物单一疗法相比在阻止中风或TIA复发的效果上未见优越性。

文献下载：Closure or Medical Therapy for Cryptogenic Stroke with Patent Foramen Ovale

编辑： 栋梁    来源：NEJM